Interacciones entre los efectos de las drogas y los entornos II
28 de abril de 2021 actualizado por: Emma Childs, University of Illinois at Chicago
Condicionamiento Contextual de Drogas en Humanos: Causas y Consecuencias
El propósito del estudio es determinar cómo las asociaciones entre las drogas y los lugares donde se experimentan influyen en la búsqueda de drogas, el estado de ánimo y las respuestas agudas a las drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las asociaciones aprendidas entre los efectos de las drogas y las personas, los lugares y la parafernalia (señales) vinculadas con las experiencias con las drogas son una barrera importante para el tratamiento de la adicción a las drogas.
Estos vínculos son notablemente persistentes y pueden causar una recaída en el consumo de drogas incluso después de largos períodos de abstinencia.
También son características clave en algunas de las principales teorías de la adicción, pero hay poca evidencia clínica de cómo se forman estas asociaciones y cómo llegan a controlar profundamente el comportamiento.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es comprender cómo las señales de drogas se vinculan poderosamente con las experiencias con drogas y su influencia en el estado de ánimo y el comportamiento.
En el proyecto propuesto, los investigadores utilizarán un paradigma de condicionamiento de novo para examinar la influencia de los contextos de drogas en la búsqueda de drogas, el estado de ánimo y las respuestas agudas a las drogas.
La hipótesis es que los contextos emparejados con la droga ganan prominencia motivacional, inducen el acercamiento y alteran las respuestas subjetivas agudas a la droga. Este conocimiento conducirá a nuevas estrategias de tratamiento para contrarrestar los efectos de las señales de la droga en el estado de ánimo y el comportamiento, y también para prevenir la recaída.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso anterior de estimulantes
- IMC 19-26
- anticonceptivos hormonales para mujeres
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o recientes (último año) de trastorno mayor del eje I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Emparejado
Los individuos reciben el fármaco (estimulante o sedante) en dos ocasiones distintas y el placebo en dos ocasiones distintas.
Los individuos reciben el medicamento en una sola habitación.
|
El condicionamiento de drogas se evalúa emparejando la administración de drogas con un contexto dado.
Otros nombres:
CS+ para emparejado, CS0 para no emparejado
CS- para emparejado, CS0 para no emparejado
|
|
OTRO: Sin emparejar
Los individuos reciben el fármaco (estimulante o sedante) en dos ocasiones distintas y el placebo en dos ocasiones distintas.
Los individuos reciben la droga en ambas habitaciones.
|
CS+ para emparejado, CS0 para no emparejado
CS- para emparejado, CS0 para no emparejado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo pasado en la habitación emparejada con medicamentos
Periodo de tiempo: Medido hasta la finalización del estudio (máximo 5 semanas).
|
La cantidad de tiempo pasado en las dos salas de prueba se evalúa durante una prueba de exploración de 10 minutos realizada en la sesión de orientación (prueba previa) y nuevamente en la sesión de prueba (prueba posterior).
Entre las pruebas previas y posteriores, los participantes completan 4 sesiones de administración de medicamentos; 2 con 20mg MA, 2 con 0mg MA.
El grupo emparejado siempre recibe 20 mg de AM en la habitación en la que pasó menos tiempo en la prueba previa y 0 mg de AM en la otra habitación.
El grupo no emparejado recibe 20 mg de MA y 0 mg de MA una vez en cada habitación.
La pregunta de investigación es si el grupo emparejado pasa significativamente más tiempo en la habitación emparejada con 20 mg de MA en comparación con el grupo no emparejado.
Por lo tanto, la medida de resultado es la diferencia en el tiempo pasado en la habitación junto con la administración del fármaco (es decir, la habitación en la que pasaron menos tiempo antes de la prueba) entre las pruebas previas y posteriores (es decir, el tiempo pasado después de la prueba - tiempo pasado antes de la prueba) que se compara entre los grupos.
NOTA: El tiempo dedicado NO se obtiene durante las sesiones de administración de medicamentos.
|
Medido hasta la finalización del estudio (máximo 5 semanas).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos Subjetivos de Drogas
Periodo de tiempo: Los efectos del fármaco autoinformados se miden 30 min antes de la administración del fármaco y en intervalos de 30 min después de la administración del fármaco durante 4 h durante cada sesión de administración del fármaco.
|
Los efectos del fármaco autoinformados se miden mediante cuestionarios estandarizados 30 min antes de la administración de la cápsula (línea de base) y a intervalos de 30 min después de la administración de la cápsula durante 4 h durante cada sesión de administración del fármaco. El cambio máximo desde el inicio se calcula para cada sesión y se promedia entre las sesiones de fármaco y placebo. Se calcula una diferencia neta restando el cambio máximo medio desde el valor inicial durante las sesiones de placebo del cambio máximo medio desde el valor inicial durante las sesiones con el fármaco (20 mg MA). Medida de resultado: la estimulación subjetiva (es decir, sentirse alerta, excitado, enérgico) se mide utilizando la escala de anfetaminas del Inventario del Centro de Investigación de Adicciones. Las puntuaciones van de 0 a 11, y las puntuaciones más altas indican mayores efectos del fármaco. |
Los efectos del fármaco autoinformados se miden 30 min antes de la administración del fármaco y en intervalos de 30 min después de la administración del fármaco durante 4 h durante cada sesión de administración del fármaco.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0075
- R21DA033488-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Emparejado
-
University of PittsburghReclutamientoSíndrome de vómitos cíclicosEstados Unidos