Interações entre efeitos de drogas e ambientes II
28 de abril de 2021 atualizado por: Emma Childs, University of Illinois at Chicago
Condicionamento Contextual de Drogas em Humanos: Causas e Consequências
O objetivo do estudo é determinar como as associações entre as drogas e os locais onde são experimentadas influenciam a busca por drogas, o humor e as respostas agudas às drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As associações aprendidas entre os efeitos das drogas e as pessoas, lugares e apetrechos (pistas) relacionados com as experiências com drogas são uma barreira importante para o tratamento da dependência de drogas.
Essas ligações são notavelmente persistentes e podem causar recaídas no consumo de drogas mesmo após longos períodos de abstinência.
Eles também são características-chave em algumas das principais teorias do vício, mas há pouca evidência clínica de como essas associações são formadas e como elas controlam profundamente o comportamento.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é entender como os sinais de drogas se tornam fortemente ligados às experiências com drogas e sua influência no humor e no comportamento.
No projeto proposto, os pesquisadores usarão um paradigma de condicionamento de novo para examinar a influência dos contextos de drogas na busca por drogas, humor e respostas agudas a drogas.
A hipótese é que contextos pareados com drogas ganham relevância motivacional, induzem abordagem e alteram respostas subjetivas agudas à droga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso passado de estimulantes
- IMC 19-26
- controle de natalidade hormonal para mulheres
Critério de exclusão:
- história atual ou recente (ano passado) de transtorno do eixo I principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Emparelhado
Os indivíduos recebem drogas (estimulantes ou sedativos) em duas ocasiões distintas e placebo em duas ocasiões distintas.
Os indivíduos recebem a droga em apenas um quarto.
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O condicionamento de drogas é avaliado pareando a administração de drogas com um determinado contexto.
Outros nomes:
CS+ para emparelhado, CS0 para não emparelhado
CS- para emparelhado, CS0 para não emparelhado
|
|
OUTRO: Não pareado
Os indivíduos recebem drogas (estimulantes ou sedativos) em duas ocasiões distintas e placebo em duas ocasiões distintas.
Os indivíduos recebem a droga em ambos os quartos.
|
CS+ para emparelhado, CS0 para não emparelhado
CS- para emparelhado, CS0 para não emparelhado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo gasto na sala pareada por medicamentos
Prazo: Medido até a conclusão do estudo (máximo de 5 semanas).
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A quantidade de tempo gasto nas duas salas de teste é avaliada durante um teste de exploração de 10 minutos realizado na sessão de orientação (pré-teste) e novamente na sessão de teste (pós-teste).
Entre os pré e pós-testes, os participantes completam 4 sessões de administração de medicamentos; 2 com 20mg MA, 2 com 0mg MA.
O Grupo Pareado sempre recebe 20mg MA na sala em que passou menos tempo no pré-teste e 0mg MA na outra sala.
O Grupo Não Pareado recebe 20mg MA e 0mg MA uma vez em cada sala.
A questão da pesquisa é se o Grupo Pareado gasta significativamente mais tempo na sala pareada com 20mg MA em comparação com o Grupo Não Pareado.
Assim, a medida do resultado é a diferença no tempo gasto na sala emparelhada com a administração do medicamento (ou seja, a sala em que eles passaram menos tempo no pré-teste) entre o pré e o pós-teste (ou seja, tempo pós-teste gasto - tempo pré-teste gasto) que é comparado entre os grupos.
NOTA: O tempo gasto NÃO é obtido durante as sessões de administração de medicamentos.
|
Medido até a conclusão do estudo (máximo de 5 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos Subjetivos de Drogas
Prazo: Os efeitos auto-relatados da droga são medidos 30 minutos antes da administração da droga e em intervalos de 30 minutos após a administração da droga por 4 horas durante cada sessão de administração da droga.
|
Os efeitos auto-relatados da droga são medidos usando questionários padronizados 30 minutos antes da administração da cápsula (linha de base) e em intervalos de 30 minutos após a administração da cápsula por 4 horas durante cada sessão de administração da droga. A alteração máxima da linha de base é calculada para cada sessão e calculada a média entre as sessões de droga e placebo. Uma diferença líquida é calculada subtraindo a mudança média do pico da linha de base durante as sessões de placebo da mudança média do pico da linha de base durante as sessões de droga (20mg MA). Medida do resultado: A estimulação subjetiva (ou seja, sentir-se alerta, excitado, enérgico) é medida usando a escala de anfetaminas do Addiction Research Center Inventory. As pontuações variam de 0 a 11, com pontuações maiores indicando maiores efeitos da droga. |
Os efeitos auto-relatados da droga são medidos 30 minutos antes da administração da droga e em intervalos de 30 minutos após a administração da droga por 4 horas durante cada sessão de administração da droga.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0075
- R21DA033488-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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