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Interazioni tra effetti della droga e ambienti II

28 aprile 2021 aggiornato da: Emma Childs, University of Illinois at Chicago

Condizionamento contestuale della droga con negli esseri umani: cause e conseguenze

Lo scopo dello studio è determinare in che modo le associazioni tra le droghe e i luoghi in cui vengono sperimentate influenzano la ricerca di droga, l'umore e le risposte acute alla droga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le associazioni apprese tra gli effetti della droga e le persone, i luoghi e gli accessori (spunti) legati alle esperienze con la droga rappresentano un ostacolo importante al trattamento della tossicodipendenza. Questi collegamenti sono notevolmente persistenti e possono causare ricadute nell'assunzione di farmaci anche dopo lunghi periodi di astinenza. Sono anche caratteristiche chiave in alcune delle più importanti teorie sulla dipendenza, eppure ci sono poche prove cliniche di come si formino queste associazioni e di come arrivino a controllare profondamente il comportamento. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è capire come i segnali della droga si legano fortemente alle esperienze con la droga e alla loro influenza sull'umore e sul comportamento. Nel progetto proposto, i ricercatori utilizzeranno un paradigma di condizionamento de novo per esaminare l'influenza dei contesti di droga sulla ricerca di droga, l'umore e le risposte acute alla droga. L'ipotesi è che i contesti associati alla droga acquisiscano rilevanza motivazionale, inducano l'approccio e alterino le risposte soggettive acute al farmaco. Questa conoscenza porterà a nuove strategie di trattamento per contrastare gli effetti dei segnali della droga sull'umore e sul comportamento e anche per prevenire le ricadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente uso di stimolanti
  • bmi 19-26
  • controllo delle nascite ormonale per le donne

Criteri di esclusione:

  • storia attuale o recente (ultimo anno) di disturbo maggiore dell'asse I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Accoppiato
Gli individui ricevono farmaci (stimolanti o sedativi) in due occasioni separate e placebo in due occasioni separate. Gli individui ricevono la droga in una sola stanza.
Comportamentale: Accoppiato
Il condizionamento da farmaci viene valutato associando la somministrazione del farmaco a un dato contesto.
Altri nomi:
  • Preferenza di luogo condizionata
Droga: Stimolante o sedativo
CS+ per accoppiato, CS0 per non accoppiato
Droga: Placebo
CS- per accoppiato, CS0 per non accoppiato
ALTRO: Non accoppiato
Gli individui ricevono farmaci (stimolanti o sedativi) in due occasioni separate e placebo in due occasioni separate. Gli individui ricevono farmaci in entrambe le stanze.
Droga: Stimolante o sedativo
CS+ per accoppiato, CS0 per non accoppiato
Droga: Placebo
CS- per accoppiato, CS0 per non accoppiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo trascorso nella stanza accoppiata con farmaci
Lasso di tempo: Misurato attraverso il completamento dello studio (massimo 5 settimane).
La quantità di tempo trascorso nelle due aule di prova viene valutata durante un test esplorativo di 10 minuti condotto nella sessione di orientamento (pre-test) e di nuovo nella sessione di test (post-test). Tra il pre e il post test, i partecipanti completano 4 sessioni di somministrazione del farmaco; 2 con 20mg MA, 2 con 0mg MA. Il gruppo accoppiato riceve sempre 20 mg di MA nella stanza in cui ha trascorso meno tempo prima del test e 0 mg di MA nell'altra stanza. Il gruppo Unpaired riceve 20 mg MA e 0 mg MA una volta in ogni stanza. La domanda di ricerca è se il gruppo accoppiato trascorre molto più tempo nella stanza accoppiato con 20mg MA rispetto al gruppo non accoppiato. Pertanto, la misura dell'esito è la differenza nel tempo trascorso nella stanza associata alla somministrazione del farmaco (ovvero la stanza in cui hanno trascorso il minor tempo prima del test) tra il pre e il post test (ovvero il tempo trascorso dopo il test - tempo trascorso prima del test) che viene confrontato tra i gruppi. NOTA: il tempo trascorso NON viene ottenuto durante le sessioni di somministrazione del farmaco.
Misurato attraverso il completamento dello studio (massimo 5 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti soggettivi della droga
Lasso di tempo: Gli effetti del farmaco auto-riportati sono misurati 30 minuti prima della somministrazione del farmaco ea intervalli di 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco per 4 ore durante ciascuna sessione di somministrazione del farmaco.

Gli effetti del farmaco auto-riportati sono misurati utilizzando questionari standardizzati 30 minuti prima della somministrazione della capsula (basale) e a intervalli di 30 minuti dopo la somministrazione della capsula per 4 ore durante ciascuna sessione di somministrazione del farmaco. La variazione di picco rispetto al basale viene calcolata per ogni sessione e calcolata come media tra le sessioni farmaco e placebo. Viene calcolata una differenza netta sottraendo la variazione media del picco rispetto al basale durante le sessioni con placebo dalla variazione media del picco rispetto al basale durante le sessioni con farmaci (20 mg MA).

Misura del risultato: la stimolazione soggettiva (cioè, sentirsi vigile, eccitato, energico) viene misurata utilizzando la scala delle anfetamine dell'Inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze. I punteggi vanno da 0 a 11 con punteggi più alti che indicano maggiori effetti del farmaco.
Gli effetti del farmaco auto-riportati sono misurati 30 minuti prima della somministrazione del farmaco ea intervalli di 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco per 4 ore durante ciascuna sessione di somministrazione del farmaco.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Childs, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0075
  • R21DA033488-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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