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冠状动脉疾病:病例对照研究

2017年3月3日 更新者:Nadia Bouzidi, PhD

冠状动脉疾病的临床和生化标志物

动脉粥样硬化是一种慢性炎症,与多种病理事件的参与以及促炎和抗炎以及脂质标志物血清水平的改变有关。

研究人员评估了血清生物标志物水平对冠状动脉疾病发病机制的贡献,即它们与危险因素、临床表现、伴随冠状动脉疾病的动脉粥样硬化变化的范围和严重程度的关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

517

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ibn Sina Street
      • Monastir、Ibn Sina Street、突尼斯、5000
        • 招聘中
        • Faculty of Pharmacy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  • 310名冠状动脉疾病患者
  • 207名健康受试者

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉疾病

排除标准:

  • 严重的呼吸道疾病
  • 肝病
  • 肾脏疾病
  • 炎症性疾病(感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化参数
大体时间:1天
  • 葡萄糖 (mmol/l)、尿素 (mmol/l)、肌酸酐 (µmol/l)、总胆固醇 (mmol/l)、高密度脂蛋白胆固醇、HDL-C (mmol/l)、甘油三酯 (mmol/l)、脂蛋白 (a) (g/l)、载脂蛋白、载脂蛋白 (g/l) 在每位患者入院时、血管造影前以及使用 COBAS INTEGRA 400 化学分析仪(Roche Diagnostic,德国)的每位对照组参与者中仅测量一次。
  • 使用COBAS INTEGRA 400 化学分析仪(Roche Diagnostic,德国)。 对于所有这些参数,每个参与者只进行了一次测量。
  • 使用 Friedewald 方程估计光密度脂蛋白胆固醇、LDL-C (mmol/l)。 每个参与者只执行一项措施。
  • 超出置信范围的值被认为是异常值。
1天
炎症标志物
大体时间:2天
  • 使用西门子的 BN Prospec 测量血清淀粉样蛋白 A (SAA) (mg/l)。
  • 使用 COBAS INTEGRA 400 化学分析仪(Roche Diagnostic,德国)测量高灵敏度 C 反应蛋白 hsCRP (mg/l)。
  • 使用市售的 ELISA 试剂盒(AbFrontier,Young In Frontier Co.,Ltd,Korea)在 450nm 处定量激活素 A(pg/ml)。 每个参与者只执行一项措施。
  • 使用 Cobas E601 分析仪(Roche Diagnostics,德国)测量白细胞介素 6 (pg/ml)。 每个参与者只执行一项措施。
  • 超出置信范围的值被认为是异常值。
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Salima Ferchichi, Pr、University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月3日

首次发布 (实际的)

2017年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月3日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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