Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotauti: tapaus-kontrollitutkimus

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nadia Bouzidi, PhD

Sepelvaltimotaudin kliiniset ja biokemialliset markkerit

Ateroskleroosi on krooninen tulehdustila, johon liittyy useita patologisia tapahtumia ja muutoksia pro- ja anti-inflammatoristen sekä lipidimarkkerien seerumitasoissa.

Tutkijat arvioivat seerumin biomarkkeritasojen osuutta sepelvaltimotaudin patogeneesissä, eli niiden yhteyttä riskitekijöihin, kliinistä esitystä, sepelvaltimotautiin liittyvien ateroskleroottisten muutosten laajuutta ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunisia, 5000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Pharmacy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 310 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti
  • 207 tervettä henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Maksasairaus
  • munuaissairaus
  • Tulehdussairaudet (infektiot, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 1 päivää
  • Glukoosi (mmol/l), ureat (mmol/l), kreatiniini (µmol/l), kokonaiskolesteroli (mmol/l), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, HDL-kolesteroli (mmol/l), triglyseridit (mmol/l), lipoproteiini(a) (g/l), apolipoproteiinit, apo (g/l) mitattiin vain kerran kustakin potilaasta vastaanoton yhteydessä, ennen angiografiaa ja jokaiselta kontrolliryhmän osallistujalta käyttämällä COBAS INTEGRA 400 -kemiallista analysaattoria (Roche Diagnostic, Saksa).
  • Troponiini I (ng/ml), kreatiinikinaasi (CK) (UI/L), kreatiinikinaasi MB-isoentsyymi (CK-MB) (UI/L), glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (ASAT) (UI/L) mitattiin käyttämällä COBAS INTEGRA 400 kemiallinen analysaattori (Roche Diagnostic, Saksa). Kullekin osallistujalle suoritettiin vain yksi mitta kaikkien näiden parametrien osalta.
  • Valon tiheyslipoproteiinikolesteroli, LDL-C (mmol/l) arvioitiin Friedewaldin yhtälöllä. Kullekin osallistujalle suoritettiin vain yksi mitta.
  • Luottamusalueen ulkopuolella olevia arvoja pidettiin epänormaaleina arvoina.
1 päivää
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 2 päivää
  • Seerumin amyloidi A (SAA) (mg/l) mitattiin käyttämällä BN Prospec, Siemens.
  • Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, hsCRP (mg/l) mitattiin COBAS INTEGRA 400 -kemiallisella analysaattorilla (Roche Diagnostic, Saksa).
  • Aktiviini A (pg/ml) kvantifioitiin 450 nm:ssä käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Kullekin osallistujalle suoritettiin vain yksi mitta.
  • Interleukiini-6 (pg/ml) mitattiin käyttämällä Cobas E601 -analysaattoria (Roche Diagnostics, Saksa). Kullekin osallistujalle suoritettiin vain yksi mitta.
  • Luottamusalueen ulkopuolella olevia arvoja pidettiin epänormaaleina arvoina.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nadia Bouzidi, PhD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1500170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa