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冠動脈疾患: 症例対照研究

2017年3月3日 更新者：Nadia Bouzidi, PhD

冠動脈疾患の臨床マーカーおよび生化学マーカー

アテローム性動脈硬化症は慢性炎症状態であり、いくつかの病理学的事象の関与と、炎症促進性および抗炎症性マーカーおよび脂質マーカーの血清レベルの変化と関連しています。

研究者らは、冠動脈疾患の病因に対する血清バイオマーカーレベルの寄与、すなわち危険因子、臨床症状、冠動脈疾患に伴うアテローム性動脈硬化性変化の程度および重症度との関連性を評価した。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

517

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チュニジア
    • Ibn Sina Street
      • Monastir、Ibn Sina Street、チュニジア、5000
        • 募集
        • Faculty of pharmacy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 冠動脈疾患患者310人
  • 207 人の健康な被験者

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患

除外基準:

  • 重度の呼吸器疾患
  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • 炎症性疾患（感染症、自己免疫疾患、悪性腫瘍）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学パラメータ
時間枠：1日
  • グルコース (mmol/l)、尿素 (mmol/l)、クレアチニン (μmol/l)、総コレステロール (mmol/l)、高密度リポタンパク質コレステロール、HDL-C (mmol/l)、トリグリセリド (mmol/l)、リポタンパク質（a）（g/l）、アポリポタンパク質、apo（g/l）は、COBAS INTEGRA 400化学分析装置（Roche Diagnostic、ドイツ）を使用して、入院時、血管造影前、および各対照群参加者について各患者で1回だけ測定されました。
  • トロポニン I (ng/ml)、クレアチンキナーゼ (CK) (UI/L)、クレアチンキナーゼ MB アイソエンザイム (CK-MB)(UI/L)、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (ASAT) (UI/L) は、 COBAS INTEGRA 400 化学分析装置 (Roche Diagnostic、ドイツ)。 これらすべてのパラメータに関して、各参加者に対して 1 つの測定のみが実行されました。
  • 軽密度リポタンパク質コレステロール、LDL-C (mmol/l) は、Friedewald 方程式を使用して推定されました。 各参加者に対して 1 つの測定のみが実行されました。
  • 信頼範囲外の値は異常値とみなされます。
1日
炎症マーカー
時間枠：2日
  • 血清アミロイド A (SAA) (mg/l) は、Siemens の BN Prospec を使用して測定しました。
  • 高感度 C 反応性タンパク質、hsCRP (mg/l) は、COBAS INTEGRA 400 化学分析装置 (Roche Diagnostic、ドイツ) を使用して測定しました。
  • アクチビン A (pg/ml) は、市販の ELISA キット (AbFrontier、Young In Frontier Co.、Ltd、韓国) を使用して 450 nm で定量しました。 各参加者に対して 1 つの測定のみが実行されました。
  • インターロイキン-6 (pg/ml) は、Cobas E601 分析装置 (Roche Diagnostics、ドイツ) を使用して測定しました。 各参加者に対して 1 つの測定のみが実行されました。
  • 信頼範囲外の値は異常値とみなされます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nadia Bouzidi, PhD

捜査官

  • スタディディレクター：Salima Ferchichi, Pr、University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月3日

最初の投稿 (実際)

2017年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月3日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1500170

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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