Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire hartziekte: een case-control studie

3 maart 2017 bijgewerkt door: Nadia Bouzidi, PhD

Klinische en biochemische markers bij coronaire hartziekte

Atherosclerose is een chronische inflammatoire aandoening, die gepaard gaat met de betrokkenheid van verschillende pathologische gebeurtenissen en verandering in de serumspiegels van pro- en ontstekingsremmende en lipidenmarkers.

De onderzoekers evalueerden de bijdrage van de niveaus van serumbiomarkers aan de pathogenese van coronaire hartziekte, namelijk hun associatie met risicofactoren, klinische presentatie, omvang en ernst van atherosclerotische veranderingen die gepaard gaan met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

517

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunesië, 5000
        • Werving
        • Faculty of Pharmacy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • 310 patiënten met coronaire hartziekte
  • 207 gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Leverziekte
  • nierziekte
  • Ontstekingsziekten (infecties, auto-immuunziekten, maligniteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische parameters
Tijdsspanne: 1 dag
  • Glucose (mmol/l), urae (mmol/l), creatinine (µmol/l), totaal cholesterol (mmol/l), high density lipoprotein cholesterol, HDL-C (mmol/l), triglyceriden (mmol/l), lipoproteïne(a) (g/l), apolipoproteïnen, apo (g/l) werden slechts één keer gemeten bij elke patiënt bij opname, vóór angiografie en bij elke deelnemer aan de controlegroep met behulp van de COBAS INTEGRA 400 chemische analysator (Roche Diagnostic, Duitsland).
  • Troponine I (ng/ml), creatinekinase (CK) (UI/L), creatinekinase MB Isoenzyme (CK-MB)(UI/L), glutamine-oxaalazijnzuurtransaminase (ASAT) (UI/L) werden gemeten met behulp van de COBAS INTEGRA 400 chemische analysator (Roche Diagnostic, Duitsland). Er is slechts één meting uitgevoerd voor elke deelnemer met betrekking tot al deze parameters.
  • Light density lipoprotein cholesterol, LDL-C (mmol/l) werd geschat met behulp van de Friedewald-vergelijking. Per deelnemer werd slechts één meting uitgevoerd.
  • Waarden die buiten het betrouwbaarheidsbereik lagen, werden als abnormale waarden beschouwd.
1 dag
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 2 dagen
  • Serumamyloïde A (SAA) (mg/l) werd gemeten met behulp van de BN Prospec, Siemens.
  • Hooggevoelig C-reactief proteïne, hsCRP (mg/l) werd gemeten met behulp van de COBAS INTEGRA 400 chemische analysator (Roche Diagnostic, Duitsland).
  • Activine A (pg/ml) werd gekwantificeerd bij 450 nm met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Per deelnemer werd slechts één meting uitgevoerd.
  • Interleukine-6 ​​(pg/ml) werd gemeten met behulp van een Cobas E601-analysator (Roche Diagnostics, Duitsland). Per deelnemer werd slechts één meting uitgevoerd.
  • Waarden die buiten het betrouwbaarheidsbereik lagen, werden als abnormale waarden beschouwd.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1500170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren