Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kranskärlssjukdom: en fallkontrollstudie

3 mars 2017 uppdaterad av: Nadia Bouzidi, PhD

Kliniska och biokemiska markörer vid kranskärlssjukdom

Ateroskleros är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd, som är förknippat med involvering av flera patologiska händelser och förändringar i serumnivåerna av pro- och antiinflammatoriska och lipidmarkörer.

Utredarna utvärderade bidraget av biomarkörnivåer i serum till patogenesen av kranskärlssjukdom, nämligen deras samband med riskfaktorer, klinisk presentation, omfattning och svårighetsgrad av aterosklerotiska förändringar som åtföljer kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunisien, 5000
        • Rekrytering
        • Faculty of Pharmacy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 310 patienter med kranskärlssjukdom
  • 207 friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig luftvägssjukdom
  • Leversjukdom
  • njursjukdom
  • Inflammatoriska sjukdomar (infektioner, autoimmuna sjukdomar, malignitet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska parametrar
Tidsram: 1 dagar
  • Glukos (mmol/l), ure (mmol/l), kreatinin (µmol/l), totalkolesterol (mmol/l), högdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C (mmol/l), triglycerider (mmol/l), lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteiner, apo (g/l) mättes endast en gång i varje patient vid inläggning, före angiografi och i varje kontrollgruppsdeltagare med COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Troponin I (ng/ml), kreatinkinas (CK) (UI/L), kreatinkinas MB-isoenzym (CK-MB)(UI/L), glutamin-oxaloättiksyratransaminas (ASAT) (UI/L) mättes med användning av COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland). Endast en åtgärd utfördes för varje deltagare avseende alla dessa parametrar.
  • Lättdensitetslipoproteinkolesterol, LDL-C (mmol/l) uppskattades med hjälp av Friedewald-ekvationen. Endast en åtgärd utfördes för varje deltagare.
  • Värden som låg utanför konfidensintervallet betraktades som onormala värden.
1 dagar
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 2 dagar
  • Serumamyloid A (SAA) (mg/l) mättes med hjälp av BN Prospec, Siemens.
  • Högkänsligt C-reaktivt protein, hsCRP (mg/l) mättes med COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Aktivin A (pg/ml) kvantifierades vid 450 nm med användning av ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Endast en åtgärd utfördes för varje deltagare.
  • Interleukin-6 (pg/ml) mättes med en Cobas E601 analysator (Roche Diagnostics, Tyskland). Endast en åtgärd utfördes för varje deltagare.
  • Värden som låg utanför konfidensintervallet betraktades som onormala värden.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Utredare

  • Studierektor: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1500170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera