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Malattia coronarica: uno studio caso-controllo

3 marzo 2017 aggiornato da: Nadia Bouzidi, PhD

Marcatori clinici e biochimici nella malattia coronarica

L'aterosclerosi è una condizione infiammatoria cronica, che è associata al coinvolgimento di numerosi eventi patologici e all'alterazione dei livelli sierici di marcatori pro e antinfiammatori e lipidici.

I ricercatori hanno valutato il contributo dei livelli di biomarcatori sierici alla patogenesi della malattia coronarica, vale a dire la loro associazione con i fattori di rischio, la presentazione clinica, l'estensione e la gravità dei cambiamenti aterosclerotici che accompagnano la malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunisia, 5000
        • Reclutamento
        • Faculty of pharmacy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • 310 pazienti con malattia coronarica
  • 207 soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coronaropatia

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia respiratoria
  • Malattia del fegato
  • nefropatia
  • Malattie infiammatorie (infezioni, malattie autoimmuni, malignità).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri biochimici
Lasso di tempo: 1 giorni
  • Glucosio (mmol/l), urae (mmol/l), creatinina (µmol/l), colesterolo totale (mmol/l), colesterolo HDL-C (mmol/l), trigliceridi (mmol/l), colesterolo totale (mmol/l), lipoproteina(a) (g/l), apolipoproteine, apo (g/l) sono state misurate solo una volta in ciascun paziente al momento del ricovero, prima dell'angiografia e in ciascun partecipante del gruppo di controllo utilizzando l'analizzatore chimico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Germania).
  • Troponina I (ng/ml), creatina chinasi (CK) (UI/L), creatina chinasi MB isoenzima (CK-MB)(UI/L), transaminasi glutammico-ossalacetica (ASAT) (UI/L) sono state misurate utilizzando il Analizzatore chimico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Germania). È stata eseguita una sola misurazione per ciascun partecipante per quanto riguarda tutti questi parametri.
  • Il colesterolo lipoproteico a densità leggera, LDL-C (mmol/l) è stato stimato utilizzando l'equazione di Friedewald. È stata eseguita una sola misurazione per ciascun partecipante.
  • I valori che erano al di fuori dell'intervallo di confidenza sono stati considerati valori anomali.
1 giorni
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 2 giorni
  • L'amiloide A sierica (SAA) (mg/l) è stata misurata utilizzando BN Prospec, Siemens.
  • La proteina C reattiva ad alta sensibilità, hsCRP (mg/l) è stata misurata utilizzando l'analizzatore chimico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Germania).
  • L'attivina A (pg/ml) è stata quantificata a 450 nm utilizzando un kit ELISA disponibile in commercio (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). È stata eseguita una sola misurazione per ciascun partecipante.
  • L'interleuchina-6 (pg/ml) è stata misurata utilizzando un analizzatore Cobas E601 (Roche Diagnostics, Germania). È stata eseguita una sola misurazione per ciascun partecipante.
  • I valori che erano al di fuori dell'intervallo di confidenza sono stati considerati valori anomali.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1500170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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