Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararteriesygdom: en case-kontrolundersøgelse

3. marts 2017 opdateret af: Nadia Bouzidi, PhD

Kliniske og biokemiske markører ved koronararteriesygdom

Aterosklerose er en kronisk inflammatorisk tilstand, som er forbundet med involvering af flere patologiske hændelser og ændringer i serumniveauerne af pro- og anti-inflammatoriske og lipidmarkører.

Forskerne vurderede bidraget af serumbiomarkørniveauer til patogenesen af ​​koronararteriesygdom, nemlig deres sammenhæng med risikofaktorer, klinisk præsentation, omfang og sværhedsgrad af aterosklerotiske ændringer, der ledsager koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunesien, 5000
        • Rekruttering
        • Faculty of Pharmacy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 310 patienter med koronararteriesygdom
  • 207 raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Lever sygdom
  • nyre sygdom
  • Inflammatoriske sygdomme (infektioner, autoimmune lidelser, malignitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske parametre
Tidsramme: 1 dage
  • Glukose (mmol/l), ure (mmol/l), kreatinin (µmol/l), total kolesterol (mmol/l), high-density lipoprotein kolesterol, HDL-C (mmol/l), triglycerider (mmol/l), lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteiner, apo (g/l) blev kun målt én gang i hver patient ved indlæggelse, før angiografi og i hver kontrolgruppedeltager ved brug af COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Troponin I (ng/ml), kreatinkinase (CK) (UI/L), kreatinkinase MB-isoenzym (CK-MB)(UI/L), glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (ASAT) (UI/L) blev målt ved hjælp af COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland). Der blev kun udført én måling for hver deltager vedrørende alle disse parametre.
  • Light density lipoprotein kolesterol, LDL-C (mmol/l) blev estimeret ved hjælp af Friedewald-ligningen. Der blev kun udført én måling for hver deltager.
  • Værdier, der var uden for konfidensintervallet, blev betragtet som unormale værdier.
1 dage
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 dage
  • Serum Amyloid A (SAA) (mg/l) blev målt ved hjælp af BN Prospec, Siemens.
  • Højfølsomt C-reaktivt protein, hsCRP (mg/l) blev målt ved hjælp af COBAS INTEGRA 400 kemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Activin A (pg/ml) blev kvantificeret ved 450 nm under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt ELISA-kit (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Der blev kun udført én måling for hver deltager.
  • Interleukin-6 (pg/ml) blev målt under anvendelse af en Cobas E601 analysator (Roche Diagnostics, Tyskland). Der blev kun udført én måling for hver deltager.
  • Værdier, der var uden for konfidensintervallet, blev betragtet som unormale værdier.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Efterforskere

  • Studieleder: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1500170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner