Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическая болезнь сердца: исследование случай-контроль

3 марта 2017 г. обновлено: Nadia Bouzidi, PhD

Клинико-биохимические маркеры ишемической болезни сердца

Атеросклероз представляет собой хроническое воспалительное состояние, которое связано с участием нескольких патологических явлений и изменением сывороточных уровней про- и противовоспалительных, а также липидных маркеров.

Исследователи оценили вклад уровней сывороточных биомаркеров в патогенез ИБС, а именно их связь с факторами риска, клинической картиной, степенью и тяжестью атеросклеротических изменений, сопровождающих ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

517

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Тунис, 5000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Pharmacy
        • Контакт:
          • NADIA BOUZIDI, PhD
          • Номер телефона: 21622987518
          • Электронная почта: nadiabouzidi1@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • 310 пациентов с ишемической болезнью сердца
  • 207 здоровых испытуемых

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая болезнь сердца

Критерий исключения:

  • Тяжелое респираторное заболевание
  • Болезнь печени
  • болезнь почек
  • Воспалительные заболевания (инфекции, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические параметры
Временное ограничение: 1 день
  • Глюкоза (ммоль/л), мочевина (ммоль/л), креатинин (мкмоль/л), общий холестерин (ммоль/л), холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL-C (ммоль/л), триглицериды (ммоль/л), липопротеин(а) (г/л), аполипопротеины, апо (г/л) измеряли только однократно у каждого пациента при поступлении, перед ангиографией и у каждого участника контрольной группы с помощью химического анализатора COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Германия).
  • С помощью Химический анализатор COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Германия). Для каждого участника проводилось только одно измерение по всем этим параметрам.
  • Холестерин липопротеинов легкой плотности, ХС-ЛПНП (ммоль/л) рассчитывали по уравнению Фридевальда. Для каждого участника проводилось только одно измерение.
  • Значения, выходящие за пределы доверительного диапазона, считались аномальными значениями.
1 день
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 2 дня
  • Сывороточный амилоид А (SAA) (мг/л) измеряли с использованием BN Prospec, Siemens.
  • Высокочувствительный С-реактивный белок, вчСРБ (мг/л), измеряли с помощью химического анализатора COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Германия).
  • Активин А (пг/мл) определяли количественно при 450 нм с использованием имеющегося в продаже набора ELISA (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Корея). Для каждого участника проводилось только одно измерение.
  • Интерлейкин-6 (пг/мл) измеряли с помощью анализатора Cobas E601 (Roche Diagnostics, Германия). Для каждого участника проводилось только одно измерение.
  • Значения, выходящие за пределы доверительного диапазона, считались аномальными значениями.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nadia Bouzidi, PhD

Следователи

  • Директор по исследованиям: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1500170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться