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Maladie coronarienne : une étude cas-témoin

3 mars 2017 mis à jour par: Nadia Bouzidi, PhD

Marqueurs cliniques et biochimiques de la maladie coronarienne

L'athérosclérose est une affection inflammatoire chronique, associée à l'implication de plusieurs événements pathologiques et à une altération des taux sériques de marqueurs pro- et anti-inflammatoires et lipidiques.

Les chercheurs ont évalué la contribution des niveaux de biomarqueurs sériques à la pathogenèse de la maladie coronarienne, à savoir leur association avec les facteurs de risque, la présentation clinique, l'étendue et la gravité des modifications athérosclérotiques accompagnant la maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

517

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tunisie
- Ibn Sina Street
  - Monastir, Ibn Sina Street, Tunisie, 5000
    - Recrutement
    - Faculty of Pharmacy
    - Contact:
      
      NADIA BOUZIDI, PhD
      
      Numéro de téléphone: 21622987518
      
      E-mail: nadiabouzidi1@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

310 patients atteints de maladie coronarienne
207 sujets sains

La description

Critère d'intégration:

Maladie de l'artère coronaire

Critère d'exclusion:

Maladie respiratoire grave
Maladie du foie
maladie du rein
Maladies inflammatoires (infections, maladies auto-immunes, malignité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Paramètres biochimiques Délai: 1 jour	Glucose (mmol/l), urée (mmol/l), créatinine (µmol/l), cholestérol total (mmol/l), cholestérol à lipoprotéines de haute densité, HDL-C (mmol/l), triglycérides (mmol/l), lipoprotéine(a) (g/l), apolipoprotéines, apo (g/l) ont été mesurés une seule fois chez chaque patient à l'admission, avant l'angiographie et chez chaque participant du groupe témoin à l'aide de l'analyseur chimique COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Allemagne). La troponine I (ng/ml), la créatine kinase (CK) (UI/L), la créatine kinase MB Isoenzyme (CK-MB)(UI/L), la transaminase glutamique-oxaloacétique (ASAT) (UI/L) ont été mesurées à l'aide du Analyseur chimique COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Allemagne). Une seule mesure a été effectuée pour chaque participant concernant tous ces paramètres. Le cholestérol des lipoprotéines de faible densité, LDL-C (mmol/l) a été estimé à l'aide de l'équation de Friedewald. Une seule mesure a été effectuée pour chaque participant. Les valeurs qui étaient hors de la plage de confiance ont été considérées comme des valeurs anormales.	1 jour
Marqueurs inflammatoires Délai: 2 jours	L'amyloïde A sérique (SAA) (mg/l) a été mesurée à l'aide du BN Prospec, Siemens. La protéine C réactive à haute sensibilité, hsCRP (mg/l) a été mesurée à l'aide de l'analyseur chimique COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Allemagne). L'activine A (pg/ml) a été quantifiée à 450 nm à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Corée). Une seule mesure a été effectuée pour chaque participant. L'interleukine-6 (pg/ml) a été mesurée à l'aide d'un analyseur Cobas E601 (Roche Diagnostics, Allemagne). Une seule mesure a été effectuée pour chaque participant. Les valeurs qui étaient hors de la plage de confiance ont été considérées comme des valeurs anormales.	2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nadia Bouzidi, PhD

Les enquêteurs

Directeur d'études: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)