Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronararteriesykdom: en kasuskontrollstudie

3. mars 2017 oppdatert av: Nadia Bouzidi, PhD

Kliniske og biokjemiske markører ved koronararteriesykdom

Aterosklerose er en kronisk inflammatorisk tilstand, som er assosiert med involvering av flere patologiske hendelser, og endringer i serumnivåene av pro- og anti-inflammatoriske og lipidmarkører.

Forskerne evaluerte bidraget av serumbiomarkørnivåer til patogenesen av koronararteriesykdom, nemlig deres assosiasjon med risikofaktorer, klinisk presentasjon, omfang og alvorlighetsgrad av aterosklerotiske endringer som følger med koronararteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunisia, 5000
        • Rekruttering
        • Faculty of Pharmacy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 310 pasienter med koronararteriesykdom
  • 207 friske forsøkspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftveissykdom
  • Leversykdom
  • nyresykdom
  • Inflammatoriske sykdommer (infeksjoner, autoimmune lidelser, malignitet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske parametere
Tidsramme: 1 dager
  • Glukose (mmol/l), ure (mmol/l), kreatinin (µmol/l), totalkolesterol (mmol/l), lipoproteinkolesterol med høy tetthet, HDL-C (mmol/l), triglyserider (mmol/l), lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteiner, apo (g/l) ble kun målt én gang i hver pasient ved innleggelse, før angiografi og i hver kontrollgruppedeltaker ved bruk av COBAS INTEGRA 400 kjemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Troponin I (ng/ml), kreatinkinase (CK) (UI/L), kreatinkinase MB-isoenzym (CK-MB)(UI/L), glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (ASAT) (UI/L) ble målt ved å bruke COBAS INTEGRA 400 kjemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland). Det ble kun utført ett mål for hver deltaker angående alle disse parameterne.
  • Light density lipoprotein kolesterol, LDL-C (mmol/l) ble estimert ved å bruke Friedewald-ligningen. Det ble kun utført ett mål for hver deltaker.
  • Verdier som var utenfor konfidensområdet ble ansett som unormale verdier.
1 dager
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 dager
  • Serum Amyloid A (SAA) (mg/l) ble målt ved å bruke BN Prospec, Siemens.
  • Høysensitivt C-reaktivt protein, hsCRP (mg/l) ble målt ved bruk av COBAS INTEGRA 400 kjemisk analysator (Roche Diagnostic, Tyskland).
  • Activin A (pg/ml) ble kvantifisert ved 450 nm ved bruk av et kommersielt tilgjengelig ELISA-sett (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Det ble kun utført ett mål for hver deltaker.
  • Interleukin-6 (pg/ml) ble målt ved bruk av en Cobas E601-analysator (Roche Diagnostics, Tyskland). Det ble kun utført ett mål for hver deltaker.
  • Verdier som var utenfor konfidensområdet ble ansett som unormale verdier.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Etterforskere

  • Studieleder: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1500170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere