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Enfermedad de las arterias coronarias: un estudio de casos y controles

3 de marzo de 2017 actualizado por: Nadia Bouzidi, PhD

Marcadores Clínicos y Bioquímicos en la Enfermedad Arterial Coronaria

La aterosclerosis es una condición inflamatoria crónica, que se asocia por la participación de varios eventos patológicos, y alteración en los niveles séricos de marcadores pro y antiinflamatorios y lipídicos.

Los investigadores evaluaron la contribución de los niveles de biomarcadores séricos a la patogenia de la enfermedad de las arterias coronarias, es decir, su asociación con factores de riesgo, presentación clínica, extensión y gravedad de los cambios ateroscleróticos que acompañan a la enfermedad de las arterias coronarias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

517

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Túnez, 5000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Pharmacy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • 310 pacientes con Enfermedad de las Arterias Coronarias
  • 207 sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arteriopatía coronaria

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad respiratoria grave
  • Enfermedad del higado
  • nefropatía
  • Enfermedades inflamatorias (infecciones, trastornos autoinmunes, malignidad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: 1 día
  • Glucosa (mmol/l), urae (mmol/l), creatinina (µmol/l), colesterol total (mmol/l), colesterol de lipoproteínas de alta densidad, HDL-C (mmol/l), triglicéridos (mmol/l), lipoproteína(a) (g/l), apolipoproteínas, apo (g/l) se midieron una sola vez en cada paciente al ingreso, antes de la angiografía y en cada participante del grupo control utilizando el analizador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemania).
  • La troponina I (ng/ml), la creatina quinasa (CK) (UI/L), la isoenzima MB de la creatina quinasa (CK-MB)(UI/L), la transaminasa glutámico-oxalacética (ASAT) (UI/L) se midieron utilizando el Analizador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemania). Solo se realizó una medida para cada participante con respecto a todos estos parámetros.
  • El colesterol de lipoproteínas de baja densidad, LDL-C (mmol/l) se estimó mediante la ecuación de Friedewald. Solo se realizó una medida para cada participante.
  • Los valores que estaban fuera del rango de confianza se consideraron como valores anormales.
1 día
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2 días
  • El amiloide sérico A (SAA) (mg/l) se midió usando el BN Prospec, Siemens.
  • La proteína C reactiva de alta sensibilidad, hsCRP (mg/l) se midió utilizando el analizador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemania).
  • La activina A (pg/ml) se cuantificó a 450 nm usando un kit ELISA comercialmente disponible (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Solo se realizó una medida para cada participante.
  • La interleucina-6 (pg/ml) se midió utilizando un analizador Cobas E601 (Roche Diagnostics, Alemania). Solo se realizó una medida para cada participante.
  • Los valores que estaban fuera del rango de confianza se consideraron como valores anormales.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nadia Bouzidi, PhD

Investigadores

  • Director de estudio: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1500170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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