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Doença Arterial Coronariana: um Estudo de Caso-Controle

3 de março de 2017 atualizado por: Nadia Bouzidi, PhD

Marcadores Clínicos e Bioquímicos na Doença Arterial Coronariana

A aterosclerose é uma condição inflamatória crônica, que está associada ao envolvimento de vários eventos patológicos e alteração nos níveis séricos de marcadores pró e anti-inflamatórios e lipídicos.

Os investigadores avaliaram a contribuição dos níveis séricos de biomarcadores para a patogénese da doença arterial coronária, nomeadamente a sua associação com fatores de risco, apresentação clínica, extensão e gravidade das alterações ateroscleróticas que acompanham a doença arterial coronária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

517

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunísia, 5000
        • Recrutamento
        • Faculty of pharmacy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • 310 pacientes com Doença Arterial Coronariana
  • 207 indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronária

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória grave
  • Doença hepática
  • doença renal
  • Doenças inflamatórias (infecções, distúrbios autoimunes, malignidade).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros bioquímicos
Prazo: 1 dia
  • Glicose (mmol/l), urae (mmol/l), creatinina (µmol/l), colesterol total (mmol/l), colesterol de lipoproteína de alta densidade, HDL-C (mmol/l), triglicerídeos (mmol/l), lipoproteína(a) (g/l), apolipoproteínas, apo (g/l) foram medidos apenas uma vez em cada paciente na admissão, antes da angiografia e em cada participante do grupo controle usando o analisador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemanha).
  • Troponina I (ng/ml), creatina quinase (CK) (UI/L), creatina quinase MB Isoenzima (CK-MB)(UI/L), transaminase glutâmico-oxaloacética (ASAT) (UI/L) foram medidos usando o Analisador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemanha). Apenas uma medida foi realizada para cada participante em relação a todos esses parâmetros.
  • O colesterol de lipoproteína de densidade leve, LDL-C (mmol/l) foi estimado pela equação de Friedewald. Foi realizada apenas uma medida para cada participante.
  • Valores fora da faixa de confiança foram considerados valores anormais.
1 dia
Marcadores inflamatórios
Prazo: 2 dias
  • A amilóide sérica A (SAA) (mg/l) foi medida usando o BN Prospec, Siemens.
  • A proteína C reativa de alta sensibilidade, hsCRP (mg/l) foi medida usando o analisador químico COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Alemanha).
  • A ativina A (pg/ml) foi quantificada a 450 nm usando um kit ELISA comercialmente disponível (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Coréia). Foi realizada apenas uma medida para cada participante.
  • A interleucina-6 (pg/ml) foi medida usando um analisador Cobas E601 (Roche Diagnostics, Alemanha). Foi realizada apenas uma medida para cada participante.
  • Valores fora da faixa de confiança foram considerados valores anormais.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nadia Bouzidi, PhD

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1500170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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