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관상동맥질환: 사례-대조군 연구

2017년 3월 3일 업데이트: Nadia Bouzidi, PhD

관상 동맥 질환의 임상 및 생화학적 표지자

죽상동맥경화증은 여러 병리학적 사건의 관여, 전-염증 및 항염증 및 지질 마커의 혈청 수준의 변화와 관련된 만성 염증 상태입니다.

연구자들은 관상동맥질환의 병인에 대한 혈청 바이오마커 수준의 기여도, 즉 위험인자와의 연관성, 임상양상, 관상동맥질환에 수반되는 죽상경화증 변화의 정도 및 중증도를 평가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, 튀니지, 5000
        • 모병
        • Faculty of pharmacy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 관상동맥질환 환자 310명
  • 207명의 건강한 피험자

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 질환

제외 기준:

  • 심한 호흡기 질환
  • 간 질환
  • 신장 질환
  • 염증성 질환(감염, 자가면역질환, 악성종양).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 매개변수
기간: 1일
  • 포도당(mmol/l), 우레아(mmol/l), 크레아티닌(µmol/l), 총 콜레스테롤(mmol/l), 고밀도 지단백 콜레스테롤, HDL-C(mmol/l), 트리글리세리드(mmol/l), lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteins, apo (g/l)는 COBAS INTEGRA 400 화학 분석기(Roche Diagnostic, Germany)를 사용하여 입원 시, 혈관 조영술 전 및 각 대조군 참가자에서 각 환자에서 한 번만 측정되었습니다.
  • Troponin I(ng/ml), creatine kinase(CK)(UI/L), creatine kinase MB Isoenzyme(CK-MB)(UI/L), glutamic-oxaloacetic transaminase(ASAT)(UI/L)는 COBAS INTEGRA 400 화학 분석기(Roche Diagnostic, 독일). 이러한 모든 매개변수에 대해 각 참가자에 대해 하나의 측정만 수행되었습니다.
  • 저밀도 지단백 콜레스테롤, LDL-C(mmol/l)는 Friedewald 방정식을 사용하여 추정되었습니다. 각 참가자에 대해 하나의 측정만 수행되었습니다.
  • 신뢰 범위를 벗어난 값은 비정상 값으로 간주되었습니다.
1일
염증 마커
기간: 2일
  • Siemens의 BN Prospec을 사용하여 혈청 아밀로이드 A(SAA)(mg/l)를 측정했습니다.
  • COBAS INTEGRA 400 화학분석기(Roche Diagnostic, Germany)를 사용하여 고감도 C 반응성 단백질 hsCRP(mg/l)를 측정하였다.
  • 액티빈 A(pg/ml)는 시판되는 ELISA 키트(AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea)를 사용하여 450nm에서 정량하였다. 각 참가자에 대해 하나의 측정만 수행되었습니다.
  • Interleukin-6(pg/ml)은 Cobas E601 분석기(Roche Diagnostics, Germany)를 사용하여 측정하였다. 각 참가자에 대해 하나의 측정만 수행되었습니다.
  • 신뢰 범위를 벗어난 값은 비정상 값으로 간주되었습니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nadia Bouzidi, PhD

수사관

  • 연구 책임자: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1500170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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