Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění věnčitých tepen: případová kontrolní studie

3. března 2017 aktualizováno: Nadia Bouzidi, PhD

Klinické a biochemické markery u ischemické choroby srdeční

Ateroskleróza je chronický zánětlivý stav, který je spojen se zapojením několika patologických jevů a změnou sérových hladin pro- a protizánětlivých a lipidových markerů.

Výzkumníci hodnotili příspěvek sérových hladin biomarkerů k patogenezi ischemické choroby srdeční, konkrétně jejich souvislost s rizikovými faktory, klinickým obrazem, rozsahem a závažností aterosklerotických změn provázejících ischemickou chorobu srdeční.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunisko, 5000
        • Nábor
        • Faculty of pharmacy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • 310 pacientů s ischemickou chorobou srdeční
  • 207 zdravých jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční

Kritéria vyloučení:

  • Těžké respirační onemocnění
  • Nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • Zánětlivá onemocnění (infekce, autoimunitní poruchy, malignita).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické parametry
Časové okno: 1 dny
  • Glukóza (mmol/l), močovina (mmol/l), kreatinin (µmol/l), celkový cholesterol (mmol/l), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, HDL-C (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteiny, apo (g/l) byly měřeny pouze jednou u každého pacienta při příjmu, před angiografií a u každého účastníka kontrolní skupiny pomocí chemického analyzátoru COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Německo).
  • Troponin I (ng/ml), kreatinkináza (CK) (UI/L), izoenzym kreatinkinázy MB (CK-MB) (UI/L), glutamát-oxalooctová transamináza (ASAT) (UI/L) byly měřeny pomocí Chemický analyzátor COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Německo). U všech těchto parametrů bylo provedeno pouze jedno měření pro každého účastníka.
  • Lehký lipoproteinový cholesterol, LDL-C (mmol/l) byl odhadnut pomocí Friedewaldovy rovnice. Pro každého účastníka bylo provedeno pouze jedno měření.
  • Hodnoty, které byly mimo interval spolehlivosti, byly považovány za abnormální hodnoty.
1 dny
Zánětlivé markery
Časové okno: 2 dny
  • Sérový amyloid A (SAA) (mg/l) byl měřen pomocí BN Prospec, Siemens.
  • Vysoce citlivý C reaktivní protein, hsCRP (mg/l) byl měřen pomocí chemického analyzátoru COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Německo).
  • Aktivin A (pg/ml) byl kvantifikován při 450 nm za použití komerčně dostupné soupravy ELISA (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Pro každého účastníka bylo provedeno pouze jedno měření.
  • Interleukin-6 (pg/ml) byl měřen pomocí analyzátoru Cobas E601 (Roche Diagnostics, Německo). Pro každého účastníka bylo provedeno pouze jedno měření.
  • Hodnoty, které byly mimo interval spolehlivosti, byly považovány za abnormální hodnoty.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nadia Bouzidi, PhD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1500170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit