Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér-betegség: eset-kontroll vizsgálat

2017. március 3. frissítette: Nadia Bouzidi, PhD

Klinikai és biokémiai markerek koszorúér-betegségben

Az érelmeszesedés egy krónikus gyulladásos állapot, amely számos kóros esemény részvételével, valamint a pro- és gyulladásgátló, valamint a lipidmarkerek szérumszintjének megváltozásával jár.

A kutatók értékelték a szérum biomarkerek szintjének hozzájárulását a koszorúér-betegség patogeneziséhez, nevezetesen a kockázati tényezőkkel való összefüggést, a klinikai megjelenést, a koszorúér-betegséget kísérő ateroszklerotikus elváltozások mértékét és súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

517

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunézia, 5000
        • Toborzás
        • Faculty of Pharmacy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 310 koszorúér-betegségben szenvedő beteg
  • 207 egészséges alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos légúti betegség
  • Májbetegség
  • vesebetegség
  • Gyulladásos betegségek (fertőzések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai paraméterek
Időkeret: 1 nap
  • Glükóz (mmol/l), urea (mmol/l), kreatinin (µmol/l), összkoleszterin (mmol/l), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, HDL-C (mmol/l), trigliceridek (mmol/l), A lipoprotein(a) (g/l), apolipoproteinek, apo (g/l) szintjét minden betegnél csak egyszer mérték a felvételkor, az angiográfia előtt és minden kontrollcsoportban résztvevőnél COBAS INTEGRA 400 kémiai analizátorral (Roche Diagnostic, Németország).
  • A troponin I (ng/ml), kreatin-kináz (CK) (UI/L), kreatin-kináz MB izoenzim (CK-MB) (UI/L), glutamin-oxaloecetsav-transzamináz (ASAT) (UI/L) mérése a készülékkel történt. COBAS INTEGRA 400 vegyi elemző (Roche Diagnostic, Németország). Mindezen paraméterek tekintetében minden résztvevőnél csak egy mérést végeztünk.
  • A könnyű sűrűségű lipoprotein koleszterint, az LDL-C-t (mmol/l) a Friedewald-egyenlet segítségével becsültük meg. Minden résztvevőnél csak egy mérést hajtottak végre.
  • A megbízhatósági tartományon kívül eső értékeket abnormális értéknek tekintettük.
1 nap
Gyulladásjelzők
Időkeret: 2 nap
  • A szérum amiloid A-t (SAA) (mg/l) BN Prospec (Siemens) segítségével mértük.
  • A nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét, a hsCRP-t (mg/l) a COBAS INTEGRA 400 kémiai analizátorral (Roche Diagnostic, Németország) mértük.
  • Az Activin A-t (pg/ml) 450 nm-en határoztuk meg egy kereskedelmi forgalomban kapható ELISA kit (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd., Korea) segítségével. Minden résztvevőnél csak egy mérést hajtottak végre.
  • Az interleukin-6-ot (pg/ml) Cobas E601 analizátorral (Roche Diagnostics, Németország) mértük. Minden résztvevőnél csak egy mérést hajtottak végre.
  • A megbízhatósági tartományon kívül eső értékeket abnormális értéknek tekintettük.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nadia Bouzidi, PhD

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1500170

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel