Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba wieńcowa: badanie kliniczno-kontrolne

3 marca 2017 zaktualizowane przez: Nadia Bouzidi, PhD

Markery kliniczne i biochemiczne w chorobie wieńcowej

Miażdżyca tętnic jest przewlekłym stanem zapalnym, który wiąże się z zaangażowaniem kilku zdarzeń patologicznych oraz zmianą poziomu markerów pro- i przeciwzapalnych oraz lipidowych w surowicy.

Badacze ocenili udział poziomów biomarkerów w surowicy w patogenezie choroby wieńcowej, a mianowicie ich związek z czynnikami ryzyka, obrazem klinicznym, rozległością i ciężkością zmian miażdżycowych towarzyszących chorobie wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Ibn Sina Street
      • Monastir, Ibn Sina Street, Tunezja, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Pharmacy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • 310 pacjentów z chorobą wieńcową
  • 207 zdrowych osób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu oddechowego
  • Choroba wątroby
  • choroba nerek
  • Choroby zapalne (infekcje, choroby autoimmunologiczne, nowotwory).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
  • Glukoza (mmol/l), mocznik (mmol/l), kreatynina (µmol/l), cholesterol całkowity (mmol/l), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, HDL-C (mmol/l), trójglicerydy (mmol/l), lipoproteinę(a) (g/l), apolipoproteiny, apo (g/l) oznaczono tylko raz u każdego pacjenta przy przyjęciu, przed angiografią oraz u każdego uczestnika grupy kontrolnej przy użyciu analizatora chemicznego COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Niemcy).
  • Troponinę I (ng/ml), kinazę kreatynową (CK) (UI/L), izoenzym kinazy kreatynowej MB (CK-MB)(UI/L), transaminazę glutaminowo-szczawiooctową (ASAT) (UI/L) mierzono za pomocą Analizator chemiczny COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Niemcy). Dla każdego uczestnika przeprowadzono tylko jeden pomiar w odniesieniu do wszystkich tych parametrów.
  • Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, LDL-C (mmol/l) oszacowano za pomocą równania Friedewalda. Dla każdego uczestnika wykonano tylko jeden pomiar.
  • Wartości, które znajdowały się poza przedziałem ufności, uznano za wartości nieprawidłowe.
1 dzień
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 dni
  • Amyloid A (SAA) w surowicy (mg/l) mierzono stosując BN Prospec, Siemens.
  • Białko reaktywne C o wysokiej czułości, hsCRP (mg/l) mierzono za pomocą analizatora chemicznego COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostic, Niemcy).
  • Aktywinę A (pg/ml) oznaczono ilościowo przy 450 nm stosując dostępny w handlu zestaw ELISA (AbFrontier, Young In Frontier Co., Ltd, Korea). Dla każdego uczestnika wykonano tylko jeden pomiar.
  • Interleukinę-6 (pg/ml) mierzono stosując analizator Cobas E601 (Roche Diagnostics, Niemcy). Dla każdego uczestnika wykonano tylko jeden pomiar.
  • Wartości, które znajdowały się poza przedziałem ufności, uznano za wartości nieprawidłowe.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nadia Bouzidi, PhD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salima Ferchichi, Pr, University of Monastir, Faculty of Pharmacy of Monastir, Tunisia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1500170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj