基于互联网的 CBT 治疗慢性疼痛失眠 (IBIS)
2020年5月7日 更新者:Uppsala University
基于互联网的慢性疼痛失眠认知行为疗法:一项随机对照试验
主要目标是研究治疗师指导的互联网认知行为疗法对临床样本中伴有慢性疼痛的失眠症的影响。
研究概览
详细说明
慢性疼痛和睡眠障碍都是普遍存在的并且可能使人非常虚弱的问题。 慢性疼痛患者失眠的患病率似乎约为 50%,但据报道该数字高达 88%。 失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 已被证明是治疗原发性失眠和共病性失眠的有效方法。 CBT-I 是一种心理治疗的多组分治疗,旨在影响使问题长期存在的行为和认知。 通常,治疗持续 6-8 周,每周一次,单独或以小组形式进行。
互联网介导的 CBT-I 已被证明是更传统的 CBT 的有效替代方案。 然而,以前没有研究过互联网介导的 CBT-I 对患有失眠症和并发慢性疼痛的人的效果如何。 该项目的目的是研究互联网介导的认知行为疗法对失眠和慢性良性疼痛患者的影响。 目的是比较互联网介导的认知行为疗法与提供基于互联网的放松训练的小组的效果。 CBT-I 包括八个模块,其中包含失眠的循证治疗成分(例如 睡眠限制、刺激控制和认知技术)。 放松训练包括八个应用肌肉放松模块。
假设:与接受互联网介导的放松训练的患者相比,如果同时患有失眠和慢性良性疼痛的患者接受基于互联网的认知行为疗法,则他们在失眠症状方面的治疗效果明显更好。
主要结果测量:失眠严重程度指数 (ISI),这是一种使用良好、有效且可靠的自我报告量表,已证明可以通过互联网进行管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性失眠 慢性良性疼痛 没有或稳定的药物治疗失眠和/或疼痛
排除标准:
- 参与疼痛管理计划 怀孕 轮班工作 可能受到失眠治疗负面影响的未经治疗的医学或精神疾病或障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:认知行为疗法
基于互联网的失眠认知行为疗法
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在积极的治疗师支持下,针对失眠伴慢性疼痛的八次基于互联网的 CBT 治疗。
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有源比较器:应用放松
基于互联网的应用放松
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在积极的治疗师支持下,针对失眠伴有慢性疼痛的八次基于互联网的应用放松疗法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数
大体时间:8周
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一份使用良好、有效且可靠的自我报告问卷,包含 7 个关于失眠的主观症状和后果的项目,分数范围为 0 到 28 分。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠潜伏期
大体时间:8周
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入睡时间(以分钟为单位),源自睡眠日记。
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8周
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入睡后的苏醒时间
大体时间:8周
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夜间醒来时间(以分钟为单位),源自睡眠日记。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月3日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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