TCC sur Internet pour l'insomnie dans la douleur chronique (IBIS)
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour l'insomnie dans la douleur chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique et les troubles du sommeil sont des problèmes répandus et potentiellement très débilitants. La prévalence de l'insomnie chez les personnes souffrant de douleur chronique semble être d'environ 50 %, mais des chiffres allant jusqu'à 88 % ont été rapportés. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) s'est avérée être un traitement efficace à la fois pour l'insomnie primaire et l'insomnie comorbide. La TCC-I est un traitement psychothérapeutique à plusieurs composants qui cherche à influencer les comportements et les cognitions qui perpétuent le problème. Habituellement, le traitement dure de 6 à 8 semaines avec une séance par semaine, individuellement ou en petit groupe.
La TCC-I via Internet s'est avérée être une alternative efficace à la TCC plus traditionnelle. L'efficacité de la TCC-I via Internet pour les personnes souffrant d'insomnie et de douleur chronique comorbide n'a cependant pas été étudiée auparavant. L'objectif du projet est d'étudier les effets de la thérapie cognitivo-comportementale via Internet pour les personnes souffrant d'insomnie et de douleurs bénignes chroniques. L'objectif est de comparer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale via Internet avec un groupe qui a proposé une formation à la relaxation sur Internet. CBT-I comprend huit modules avec des composants de traitement fondés sur des preuves pour l'insomnie (par ex. restriction du sommeil, contrôle des stimuli et techniques cognitives). La formation de relaxation comprend huit modules de relaxation musculaire appliquée.
Hypothèse : Les patients souffrant à la fois d'insomnie et de douleur chronique bénigne obtiennent des résultats de traitement significativement meilleurs en ce qui concerne les symptômes d'insomnie s'ils reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet par rapport à ceux qui reçoivent une formation à la relaxation via Internet.
Principal critère de jugement : l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), une échelle d'auto-évaluation bien utilisée, valide et fiable, qui s'est avérée possible d'administrer via Internet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 85
- Uppsala university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insomnie chronique Douleur bénigne chronique Absence de traitement pharmacologique ou traitement pharmacologique stable de l'insomnie et/ou de la douleur
Critère d'exclusion:
- Participation à un programme de gestion de la douleur Grossesse Travail posté Maladie ou trouble médical ou psychiatrique non traité qui pourrait être affecté négativement par le traitement de l'insomnie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour l'insomnie
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Huit séances de TCC sur Internet pour l'insomnie comorbide avec la douleur chronique, avec le soutien actif d'un thérapeute.
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Comparateur actif: Détente appliquée
Relaxation appliquée basée sur Internet
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Huit séances de relaxation appliquée sur Internet pour l'insomnie comorbide avec la douleur chronique, avec le soutien actif d'un thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 8 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation bien utilisé, valide et fiable avec sept items concernant les symptômes subjectifs et les conséquences de l'insomnie allant de 0 à 28 points.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence de sommeil
Délai: 8 semaines
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Temps d'endormissement (en minutes), dérivé des journaux de sommeil.
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8 semaines
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Heure de réveil après le début du sommeil
Délai: 8 semaines
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Temps de réveil pendant la nuit (en minutes), dérivé des journaux de sommeil.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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