慢性疼痛における不眠症に対するインターネットベースのCBT (IBIS)
慢性疼痛における不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
慢性的な痛みと睡眠障害はどちらも蔓延しており、非常に衰弱させる可能性のある問題です。 慢性的な痛みを持つ人々の不眠症の有病率は約 50% であると思われますが、最大 88% に達するという数字も報告されています。 不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）は、原発性不眠症と併発性不眠症の両方に対して効果的な治療法であることが示されています。 CBT-I は、問題を永続化させる行動や認知に影響を与えることを目的とした多要素の精神療法です。 通常、治療期間は 6 ～ 8 週間で、週に 1 回のセッションが個別または少人数のグループで行われます。
インターネット媒介 CBT-I は、より伝統的な CBT に代わる効果的な方法であることが示されています。 しかし、インターネットを介したCBT-Iが不眠症と慢性疼痛を併発する人にどの程度効果があるのかはこれまで調査されていなかった。 このプロジェクトの目的は、不眠症と慢性的な良性疼痛を持つ個人に対するインターネットを介した認知行動療法の効果を研究することです。 目的は、インターネットを介した認知行動療法の効果を、インターネットを使用したリラクゼーショントレーニングを提供したグループと比較することです。 CBT-I は、不眠症に対する科学的根拠に基づいた治療コンポーネントを備えた 8 つのモジュールで構成されています（例: 睡眠制限、刺激制御、認知技術など）。 リラクゼーション トレーニングは、筋肉のリラクゼーションを応用した 8 つのモジュールで構成されています。
仮説: 不眠症と慢性良性疼痛の両方に苦しむ患者は、インターネットを介したリラクゼーショントレーニングを受けている患者と比較して、インターネットベースの認知行動療法を受けた場合、不眠症の症状に関して治療成績が大幅に向上します。
主な結果の尺度: 不眠症重症度指数 (ISI)。よく使用され、有効かつ信頼性の高い自己報告尺度であり、インターネット経由で管理できることが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性不眠症 慢性良性疼痛 不眠症および疼痛に対する薬物治療がない、または安定している
除外基準:
- 疼痛管理プログラムへの参加 妊娠 交代勤務 不眠症治療によって悪影響を受ける可能性がある未治療の医学的または精神医学的疾患または障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知行動療法
不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法
|
セラピストによる積極的なサポートによる、慢性疼痛を伴う不眠症に対するインターネットベースの CBT の 8 セッション。
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アクティブコンパレータ：応用リラクゼーション
インターネットを利用した応用リラクゼーション
|
積極的なセラピストによるサポートによる、慢性疼痛を伴う不眠症に対するインターネットベースの応用リラクゼーションの 8 セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数
時間枠：8週間
|
不眠症の自覚症状と影響に関する 7 項目からなる、0 点から 28 点までの、よく使用され、有効かつ信頼性の高い自己申告式アンケートです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠潜時
時間枠：8週間
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睡眠日記から得られる入眠時間（分単位）。
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8週間
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入眠後の起床時間
時間枠：8週間
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睡眠日記から得られる夜間の起床時間（分単位）。
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8週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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