Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-КПТ при бессоннице при хронической боли (IBIS)

7 мая 2020 г. обновлено: Uppsala University

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы при хронической боли в Интернете: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель - изучить влияние когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством терапевта на бессонницу, сопутствующую хронической боли, в клиническом образце.

Обзор исследования

Подробное описание

И хроническая боль, и нарушения сна являются распространенными и потенциально очень изнурительными проблемами. Распространенность бессонницы у людей с хронической болью составляет около 50%, но сообщалось о цифрах до 88%. Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) является эффективным методом лечения как первичной бессонницы, так и сопутствующей бессонницы. КПТ-I — это психотерапевтическое многокомпонентное лечение, направленное на воздействие на поведение и познание, которые увековечивают проблему. Обычно лечение длится 6-8 недель с одним сеансом в неделю, индивидуально или в небольшой группе.

Было показано, что интернет-опосредованная КПТ-I является эффективной альтернативой более традиционной КПТ. Насколько хорошо интернет-опосредованная CBT-I работает для людей с бессонницей и сопутствующей хронической болью, ранее не исследовалось. Цель проекта — изучить влияние когнитивно-поведенческой терапии через Интернет на людей с бессонницей и сопутствующей хронической доброкачественной болью. Цель состоит в том, чтобы сравнить эффект когнитивно-поведенческой терапии через Интернет с группой, которая предлагала обучение релаксации через Интернет. CBT-I состоит из восьми модулей с доказательно обоснованными компонентами лечения бессонницы (например, ограничение сна, контроль стимулов и когнитивные техники). Тренировка релаксации состоит из восьми модулей прикладной мышечной релаксации.

Гипотеза: пациенты, страдающие как бессонницей, так и хронической доброкачественной болью, получают значительно лучшие результаты лечения в отношении симптомов бессонницы, если они проходят когнитивно-поведенческую терапию через Интернет, по сравнению с теми, кто проходит обучение релаксации через Интернет.

Первичный показатель результата: индекс тяжести бессонницы (ISI), широко используемая, валидная и надежная шкала самоотчетов, которая, как было показано, может применяться через Интернет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая бессонница Хроническая доброкачественная боль Фармакологическое лечение бессонницы и/или боли стабильно или отсутствует

Критерий исключения:

  • Участие в программе обезболивания Беременность Сменная работа Невылеченное медицинское или психиатрическое заболевание или расстройство, на которое может отрицательно повлиять лечение бессонницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы через Интернет
Восемь сеансов когнитивно-поведенческой терапии в Интернете при бессоннице, сопутствующей хронической боли, при активной поддержке терапевта.
Активный компаратор: Прикладная релаксация
Прикладная релаксация в Интернете
Восемь сеансов прикладной интернет-релаксации при бессоннице, сочетающейся с хронической болью, при активной поддержке терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 8 недель
Хорошо используемый, достоверный и надежный опросник для самоотчетов с семью пунктами, касающимися субъективных симптомов и последствий бессонницы, в диапазоне от 0 до 28 баллов.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка сна
Временное ограничение: 8 недель
Время засыпания (в минутах), полученное из дневников сна.
8 недель
Время бодрствования после начала сна
Временное ограничение: 8 недель
Время бодрствования ночью (в минутах), полученное из дневников сна.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться