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만성 통증의 불면증에 대한 인터넷 기반 CBT (IBIS)

2020년 5월 7일 업데이트: Uppsala University

만성 통증의 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험

주요 목표는 임상 샘플에서 만성 통증을 동반한 불면증에 대한 치료사 안내 인터넷 전달 인지 행동 치료의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 통증과 수면 장애는 널리 퍼져 있으며 잠재적으로 매우 쇠약하게 만드는 문제입니다. 만성 통증이 있는 사람의 불면증 유병률은 약 50%인 것으로 보이지만 최대 88%에 이르는 수치가 보고되었습니다. 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 일차성 불면증과 동반이환성 불면증 모두에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. CBT-I는 문제를 지속시키는 행동과 인지에 영향을 미치기 위한 심리치료 다성분 치료법입니다. 일반적으로 치료는 6-8주 동안 일주일에 한 번 개별적으로 또는 소그룹 환경에서 진행됩니다.

Internet Mediated CBT-I는 보다 전통적인 CBT에 대한 효과적인 대안인 것으로 나타났습니다. 그러나 인터넷 매개 CBT-I가 불면증과 동반이환 만성 통증이 있는 개인에게 얼마나 잘 작용하는지에 대해서는 이전에 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목적은 불면증과 공동 만성 양성 통증이 있는 개인을 위한 인터넷 매개 인지 행동 치료의 효과를 연구하는 것입니다. 목표는 인터넷 기반의 이완 훈련을 제공한 그룹과 인터넷 매개 인지 행동 치료의 효과를 비교하는 것입니다. CBT-I는 불면증에 대한 증거 기반 치료 구성 요소(예: 수면 제한, 자극 조절 및 인지 기술). 이완 훈련은 응용 근육 이완의 8개 모듈로 구성됩니다.

가설: 불면증과 만성 양성 통증을 모두 앓고 있는 환자는 인터넷을 통한 인지행동치료를 받는 것이 인터넷 중재 이완 훈련을 받는 환자에 비해 불면증 증상에 대해 유의하게 더 나은 치료 결과를 얻는다.

1차 결과 측정: 잘 사용되고 유효하며 신뢰할 수 있는 자가 보고 척도인 불면증 심각도 지수(ISI)는 인터넷을 통해 관리할 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 불면증 만성 양성 통증 불면증 및/또는 통증에 대한 약물 치료가 없거나 안정적임

제외 기준:

  • 통증 관리 프로그램 참여 임신 교대 근무 불면증 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않은 내과적 또는 정신과적 질병 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
불면증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료
적극적인 치료사 지원과 함께 만성 통증을 동반한 불면증에 대한 인터넷 기반 CBT의 8개 세션.
활성 비교기: 적용된 휴식
인터넷 기반 응용 이완
적극적인 치료사 지원과 함께 만성 통증을 동반한 불면증에 대한 인터넷 기반 적용 이완의 8개 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수
기간: 8주
0~28점 범위의 불면증의 주관적 증상 및 결과에 관한 7개 항목이 포함된 잘 사용되고 타당하며 신뢰할 수 있는 자가 보고식 설문지입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 대기 시간
기간: 8주
수면 일기에서 파생된 잠드는 시간(분).
8주
수면 개시 후 기상 시간
기간: 8주
수면 일지에서 파생된 야간 기상 시간(분).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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