- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075683
만성 통증의 불면증에 대한 인터넷 기반 CBT (IBIS)
만성 통증의 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
만성 통증과 수면 장애는 널리 퍼져 있으며 잠재적으로 매우 쇠약하게 만드는 문제입니다. 만성 통증이 있는 사람의 불면증 유병률은 약 50%인 것으로 보이지만 최대 88%에 이르는 수치가 보고되었습니다. 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 일차성 불면증과 동반이환성 불면증 모두에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. CBT-I는 문제를 지속시키는 행동과 인지에 영향을 미치기 위한 심리치료 다성분 치료법입니다. 일반적으로 치료는 6-8주 동안 일주일에 한 번 개별적으로 또는 소그룹 환경에서 진행됩니다.
Internet Mediated CBT-I는 보다 전통적인 CBT에 대한 효과적인 대안인 것으로 나타났습니다. 그러나 인터넷 매개 CBT-I가 불면증과 동반이환 만성 통증이 있는 개인에게 얼마나 잘 작용하는지에 대해서는 이전에 조사되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목적은 불면증과 공동 만성 양성 통증이 있는 개인을 위한 인터넷 매개 인지 행동 치료의 효과를 연구하는 것입니다. 목표는 인터넷 기반의 이완 훈련을 제공한 그룹과 인터넷 매개 인지 행동 치료의 효과를 비교하는 것입니다. CBT-I는 불면증에 대한 증거 기반 치료 구성 요소(예: 수면 제한, 자극 조절 및 인지 기술). 이완 훈련은 응용 근육 이완의 8개 모듈로 구성됩니다.
가설: 불면증과 만성 양성 통증을 모두 앓고 있는 환자는 인터넷을 통한 인지행동치료를 받는 것이 인터넷 중재 이완 훈련을 받는 환자에 비해 불면증 증상에 대해 유의하게 더 나은 치료 결과를 얻는다.
1차 결과 측정: 잘 사용되고 유효하며 신뢰할 수 있는 자가 보고 척도인 불면증 심각도 지수(ISI)는 인터넷을 통해 관리할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 불면증 만성 양성 통증 불면증 및/또는 통증에 대한 약물 치료가 없거나 안정적임
제외 기준:
- 통증 관리 프로그램 참여 임신 교대 근무 불면증 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않은 내과적 또는 정신과적 질병 또는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
불면증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료
|
적극적인 치료사 지원과 함께 만성 통증을 동반한 불면증에 대한 인터넷 기반 CBT의 8개 세션.
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활성 비교기: 적용된 휴식
인터넷 기반 응용 이완
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적극적인 치료사 지원과 함께 만성 통증을 동반한 불면증에 대한 인터넷 기반 적용 이완의 8개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 8주
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0~28점 범위의 불면증의 주관적 증상 및 결과에 관한 7개 항목이 포함된 잘 사용되고 타당하며 신뢰할 수 있는 자가 보고식 설문지입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 대기 시간
기간: 8주
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수면 일기에서 파생된 잠드는 시간(분).
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8주
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수면 개시 후 기상 시간
기간: 8주
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수면 일지에서 파생된 야간 기상 시간(분).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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