与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心血管变异性和心率反应 (OSAS)
2017年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
阻塞性睡眠呼吸暂停通常与微觉醒和交感神经系统刺激有关。
这种自主神经激活的知识可能有助于理解在老年人中观察到的心脏风险增加。
该研究的目的是评估阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度、年龄、性别和与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心率反应之间的关系。
被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的未吸毒患者被纳入。
分析了临床数据和 24 小时多导睡眠图记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Etienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年1月1日至2016年9月1日诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
描述
纳入标准：
- 不宁腿综合症患者
- 睡眠障碍呼吸诊断的医院常规
- 呼吸暂停指数 > 0
排除标准：
- 嗜睡症-猝倒症
- 睡眠不规律和睡眠剥夺症状
- 缺乏神经或精神疾病
- 周期性腿部运动
- 中枢性睡眠呼吸暂停，治疗
- 脑损伤
- 内科疾病
- 影响睡眠和清醒状态的药物或饮料。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞性睡眠呼吸暂停患者
|
由标准临床人员进行标准的 24 小时动态随意多导睡眠监测，包括脑电图、眼电图 (EOG)、肌电图 (EMG)、心电图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心率反应幅度
大体时间：诊断时
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标准 24 小时动态动态多导睡眠图
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诊断时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他心率变异性指标：Ptot
大体时间：诊断时
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标准 24 小时动态动态多导睡眠图
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诊断时
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其他心率变异指标：甚低频（VLF）、低频（LF）、低频归一化单位（LFnu）、高频归一化单位（HFnu）
大体时间：诊断时
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标准 24 小时动态动态多导睡眠图
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诊断时
|
|
其他心率变异性指标：LF/HF
大体时间：诊断时
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标准 24 小时动态动态多导睡眠图
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诊断时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vincent PICHOT, PhD、Chu Saint-Etienne
- 首席研究员：Emilia SFORZA, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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