Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär variation och hjärtfrekvensrespons associerad med obstruktiv sömnapné (OSAS)

4 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktiv sömnapné är ofta förknippad med mikroarousals och en stimulering av det sympatiska nervsystemet. Kunskapen om denna autonoma aktivering kan hjälpa till att förstå ökningen av hjärtrisk som observerats hos äldre. Syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan svårighetsgrad av obstruktiv sömnapné, ålder, kön och hjärtfrekvenssvar i samband med obstruktiv sömnapné. Läkemedelsfria patienter med diagnosen obstruktiv sömnapné inkluderades. Kliniska data och 24-timmars polysomnografiinspelningar analyserades.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obstruktiv sömnapné med diagnos från 1 januari 2012 till 1 september 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Restless legs syndrom patienter
  • Sjukhusrutin för sömnstörningar andningsdiagnos
  • Apnéindex > 0

Exklusions kriterier:

  • Narkolepsi-kataplexi
  • Sömn oregelbundenheter och symtom på sömnbrist
  • Brist på neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Periodiska benrörelser
  • Central sömnapné, behandling
  • Cerebral lesion
  • Medicinsk sjukdom
  • Mediciner eller drycker som påverkar sömn och vaket tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med obstruktiv sömnapné
Enhet: standard 24-timmars ambulatorisk polysomnografi
En standard 24-timmars ambulatorisk ad libitum polysomnografi inklusive EEG, elektrookulografi (EOG), elektromyografi (EMG), EKG, utfördes av en standardklinik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av hjärtfrekvenssvar i samband med obstruktiv sömnapné
Tidsram: Vid diagnos
standard 24-timmars ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Vid diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra hjärtfrekvensvariabilitetsindex: Ptot
Tidsram: Vid diagnos
standard 24-timmars ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Vid diagnos
Andra hjärtfrekvensvariabilitetsindex: mycket lågfrekvent (VLF), lågfrekvent (LF), lågfrekvent normaliserade enheter (LFnu), högfrekventa normaliserade enheter (HFnu)
Tidsram: Vid diagnos
standard 24-timmars ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Vid diagnos
Andra hjärtfrekvensvariabilitetsindex: LF/HF
Tidsram: Vid diagnos
standard 24-timmars ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Vid diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Studiestol: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Huvudutredare: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1700176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera