閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連する心血管変動と心拍数反応 (OSAS)
2017年7月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、微小覚醒と交感神経系の刺激を伴うことがよくあります。
この自律神経の活性化に関する知識は、高齢者に観察される心臓リスクの増加を理解するのに役立つ可能性があります。
研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度、年齢、性別、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連する心拍数反応の関係を評価することです。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断され、薬物治療を受けていない患者も含まれていた。
臨床データと 24 時間睡眠ポリグラフィーの記録が分析されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月1日から2016年9月1日までに閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者。
説明
包含基準:
- むずむず脚症候群の患者さん
- 睡眠障害呼吸診断のための病院での日常業務
- 無呼吸指数 > 0
除外基準:
- ナルコレプシー-カタプレキシー
- 睡眠不規則と睡眠不足の症状
- 神経疾患や精神疾患がないこと
- 周期的な脚の動き
- 中枢性睡眠時無呼吸症候群、治療
- 脳病変
- 医学的な病気
- 睡眠と覚醒状態に影響を与える薬や飲み物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者
|
ＥＥＧ、眼電図（ＥＯＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、ＥＫＧを含む、標準的な２４時間外来自由睡眠ポリグラフ検査が、標準的な臨床医によって実施された。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連する心拍数反応の振幅
時間枠：診断時
|
標準的な24時間外来自由睡眠ポリグラフ検査
|
診断時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の心拍変動指標: Ptot
時間枠：診断時
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標準的な24時間外来自由睡眠ポリグラフ検査
|
診断時
|
|
その他の心拍変動指標: 超低周波 (VLF)、低周波 (LF)、低周波正規化単位 (LFnu)、高周波正規化単位 (HFnu)
時間枠：診断時
|
標準的な24時間外来自由睡眠ポリグラフ検査
|
診断時
|
|
その他の心拍変動指標: LF/HF
時間枠：診断時
|
標準的な24時間外来自由睡眠ポリグラフ検査
|
診断時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Vincent PICHOT, PhD、CHU Saint-Etienne
- 主任研究者：Emilia SFORZA, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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