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Kardiovaskuläre Variabilität und Herzfrequenzreaktion im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe (OSAS)

4. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktive Schlafapnoe geht häufig mit Mikroerregungen und einer Stimulation des sympathischen Nervensystems einher. Das Wissen über diese autonome Aktivierung kann helfen, den bei älteren Menschen beobachteten Anstieg des Herzrisikos zu verstehen. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe, dem Alter, dem Geschlecht und der Herzfrequenzreaktion im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten. Eingeschlossen wurden drogenfreie Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe. Klinische Daten und 24-Stunden-Polysomnographieaufzeichnungen wurden analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe mit einer Diagnose vom 1. Januar 2012 bis 1. September 2016.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • Krankenhausroutine zur Diagnose von Schlafstörungen und Atmung
  • Apnoe-Index > 0

Ausschlusskriterien:

  • Narkolepsie-Kataplexie
  • Schlafunregelmäßigkeiten und Schlafmangelsymptome
  • Fehlen neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Periodische Beinbewegungen
  • Zentrale Schlafapnoe, Behandlung
  • Hirnläsion
  • Medizinische Krankheit
  • Medikamente oder Getränke, die den Schlaf- und Wachzustand beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Gerät: Standardmäßige ambulante 24-Stunden-Polysomnographie
Eine Standard-24-Stunden-Ad-libitum-Polysomnographie einschließlich EEG, Elektrookulographie (EOG), Elektromyographie (EMG) und EKG wurde von einem Standardklinikum durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der Herzfrequenzreaktion im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Standardmäßige ambulante 24-Stunden-Ad-libitum-Polysomnographie
Bei der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Herzfrequenzvariabilitätsindizes: Ptot
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Standardmäßige ambulante 24-Stunden-Ad-libitum-Polysomnographie
Bei der Diagnose
Andere Herzfrequenzvariabilitätsindizes: sehr niedrige Frequenz (VLF), niedrige Frequenz (LF), niedrigfrequente normalisierte Einheiten (LFnu), hochfrequente normalisierte Einheiten (HFnu)
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Standardmäßige ambulante 24-Stunden-Ad-libitum-Polysomnographie
Bei der Diagnose
Andere Herzfrequenzvariabilitätsindizes: LF/HF
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Standardmäßige ambulante 24-Stunden-Ad-libitum-Polysomnographie
Bei der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Studienstuhl: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Hauptermittler: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1700176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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