Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność sercowo-naczyniowa i odpowiedź częstości akcji serca związana z obturacyjnym bezdechem sennym (OSAS)

4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obturacyjny bezdech senny często wiąże się z mikropobudzeniem i stymulacją współczulnego układu nerwowego. Znajomość tej autonomicznej aktywacji może pomóc w zrozumieniu obserwowanego u osób w podeszłym wieku wzrostu ryzyka sercowego. Celem pracy jest ocena związku między nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego, wiekiem, płcią i odpowiedzią rytmu serca związaną z obturacyjnym bezdechem sennym. Do badania włączono pacjentów bez leków, u których zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny. Analizie poddano dane kliniczne i 24-godzinne zapisy polisomnograficzne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obturacyjnymi bezdechami sennymi z rozpoznaniem od 1 stycznia 2012 do 1 września 2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem niespokojnych nóg
  • Rutyna szpitalna w diagnostyce zaburzeń snu i oddychania
  • Wskaźnik bezdechu > 0

Kryteria wyłączenia:

  • Narkolepsja-katapleksja
  • Zaburzenia snu i objawy deprywacji snu
  • Brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Okresowe ruchy nóg
  • Centralny bezdech senny, leczenie
  • uszkodzenie mózgu
  • Choroba medyczna
  • Leki lub napoje wpływające na stan snu i czuwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z obturacyjnymi bezdechami sennymi
Urządzenie: standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia
Standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia ad libitum, w tym EEG, elektrookulografia (EOG), elektromiografia (EMG), EKG, została przeprowadzona przez standardowego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda odpowiedzi częstości akcji serca związana z obturacyjnymi bezdechami sennymi
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia ad libitum
Podczas diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne wskaźniki zmienności rytmu serca: Ptot
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia ad libitum
Podczas diagnozy
Inne wskaźniki zmienności rytmu serca: bardzo niskiej częstotliwości (VLF), niskiej częstotliwości (LF), jednostki znormalizowane niskiej częstotliwości (LFnu), jednostki znormalizowane wysokiej częstotliwości (HFnu)
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia ad libitum
Podczas diagnozy
Inne wskaźniki zmienności rytmu serca: LF/HF
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia ad libitum
Podczas diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Główny śledczy: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1700176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowa 24-godzinna ambulatoryjna polisomnografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj