Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahtauttavaan uniapneaan liittyvä kardiovaskulaarinen vaihtelu ja sykevaste (OSAS)

tiistai 4. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktiivinen uniapnea liittyy usein mikrohermostuneisiin ja sympaattisen hermoston stimulaatioon. Tieto tästä autonomisesta aktivaatiosta voi auttaa ymmärtämään vanhuksilla havaittua sydänriskin lisääntymistä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen, iän, sukupuolen ja obstruktiiviseen uniapneaan liittyvän sykevasteen välistä suhdetta. Mukaan otettiin lääkkeettömiä potilaita, joilla oli diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea. Kliiniset tiedot ja 24 tunnin polysomnografiatallenteet analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Obstruktiivista uniapneaa sairastavat potilaat, joilla on diagnoosi 1.1.2012-1.9.2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Levottomat jalat -oireyhtymäpotilaat
  • Sairaalarutiini unihäiriöiden hengitysdiagnoosille
  • Apneaindeksi > 0

Poissulkemiskriteerit:

  • Narkolepsia-katapleksia
  • Unen epäsäännöllisyydet ja univajeen oireet
  • Neurologisten tai psykiatristen sairauksien puute
  • Jalkojen säännölliset liikkeet
  • Keski-uniapnea, hoito
  • Aivovaurio
  • Lääketieteellinen sairaus
  • Uneen ja valveillaoloon vaikuttavat lääkkeet tai juomat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille
Laite: tavallinen 24 tunnin ambulatorinen polysomnografia
Tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia, mukaan lukien EEG, elektrookulografia (EOG), elektromyografia (EMG) ja EKG, suoritettiin tavallisella kliinisellä laitoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiiviseen uniapneaan liittyvän sykevasteen amplitudi
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia
Diagnoosin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut sykevaihteluindeksit: Ptot
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia
Diagnoosin yhteydessä
Muut sykevaihteluindeksit: erittäin matalataajuus (VLF), matala taajuus (LF), matalataajuinen normalisoitu yksikkö (LFnu), korkean taajuuden normalisoitu yksikkö (HFnu)
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia
Diagnoosin yhteydessä
Muut sykevaihteluindeksit: LF/HF
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
tavallinen 24 tunnin ambulatorinen ad libitum polysomnografia
Diagnoosin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Päätutkija: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1700176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset tavallinen 24 tunnin ambulatorinen polysomnografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa