Variabilité cardiovasculaire et réponse de la fréquence cardiaque associées à l'apnée obstructive du sommeil (OSAS)
4 juillet 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'apnée obstructive du sommeil est souvent associée à des micro-éveils et à une stimulation du système nerveux sympathique.
La connaissance de cette activation autonome peut aider à comprendre l'augmentation du risque cardiaque observée chez les personnes âgées.
Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil, l'âge, le sexe et la réponse de la fréquence cardiaque associée à l'apnée obstructive du sommeil.
Les patients sans médicament diagnostiqués avec des apnées obstructives du sommeil ont été inclus.
Les données cliniques et les enregistrements de polysomnographie de 24 h ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Saint Etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'apnées obstructives du sommeil avec un diagnostic entre le 1er janvier 2012 et le 1er septembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome des jambes sans repos
- Routine hospitalière pour le diagnostic respiratoire des troubles du sommeil
- Indice d'apnée > 0
Critère d'exclusion:
- Narcolepsie-cataplexie
- Irrégularités du sommeil et symptômes de privation de sommeil
- Absence de maladies neurologiques ou psychiatriques
- Mouvements périodiques des jambes
- Apnée centrale du sommeil, traitement
- Lésion cérébrale
- Maladie médicale
- Médicaments ou boissons affectant le sommeil et l'état d'éveil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant d'apnées obstructives du sommeil
|
Une polysomnographie ambulatoire standard de 24 h à volonté comprenant l'EEG, l'électro-oculographie (EOG), l'électromyographie (EMG), l'ECG, a été réalisée par un clinicien standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de la réponse de la fréquence cardiaque associée aux apnées obstructives du sommeil
Délai: Au diagnostic
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polysomnographie ad libitum standard ambulatoire 24h
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Au diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres indices de variabilité de la fréquence cardiaque : Ptot
Délai: Au diagnostic
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polysomnographie ad libitum standard ambulatoire 24h
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Au diagnostic
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Autres indices de variabilité de la fréquence cardiaque : très basse fréquence (VLF), basse fréquence (LF), unités normalisées basse fréquence (LFnu), unités normalisées haute fréquence (HFnu)
Délai: Au diagnostic
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polysomnographie ad libitum standard ambulatoire 24h
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Au diagnostic
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Autres indices de variabilité de la fréquence cardiaque : LF/HF
Délai: Au diagnostic
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polysomnographie ad libitum standard ambulatoire 24h
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Au diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vincent PICHOT, PhD, Chu Saint-Etienne
- Chercheur principal: Emilia SFORZA, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1700176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .