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Variabilidad cardiovascular y respuesta de la frecuencia cardíaca asociadas con la apnea obstructiva del sueño (OSAS)

4 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La apnea obstructiva del sueño a menudo se asocia con microdespertares y una estimulación del sistema nervioso simpático. El conocimiento de esta activación autonómica puede ayudar a comprender el aumento del riesgo cardíaco observado en los ancianos. El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la gravedad de la apnea obstructiva del sueño, la edad, el sexo y la respuesta de la frecuencia cardíaca asociada con la apnea obstructiva del sueño. Se incluyeron pacientes libres de fármacos diagnosticados de apneas obstructivas del sueño. Se analizaron los datos clínicos y los registros de polisomnografía de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con apneas obstructivas del sueño con diagnóstico desde el 1 de enero de 2012 hasta el 1 de septiembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de piernas inquietas
  • Rutina hospitalaria para el diagnóstico de trastornos respiratorios del sueño
  • Índice de apnea > 0

Criterio de exclusión:

  • Narcolepsia-cataplejía
  • Irregularidades del sueño y síntomas de privación del sueño.
  • Ausencia de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
  • Movimientos periódicos de piernas.
  • Apnea central del sueño, tratamiento
  • lesión cerebral
  • Enfermedad medica
  • Medicamentos o bebidas que afectan el sueño y el estado de vigilia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con apneas obstructivas del sueño
Dispositivo: polisomnografía ambulatoria estándar de 24 h
Un clínico estándar realizó una polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 h que incluía EEG, electrooculografía (EOG), electromiografía (EMG), EKG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de la respuesta de la frecuencia cardíaca asociada con las apneas obstructivas del sueño
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 horas
En el diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca: Ptot
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 horas
En el diagnóstico
Otros índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca: muy baja frecuencia (VLF), baja frecuencia (LF), unidades normalizadas de baja frecuencia (LFnu), unidades normalizadas de alta frecuencia (HFnu)
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 horas
En el diagnóstico
Otros índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca: LF/HF
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
polisomnografía ad libitum ambulatoria estándar de 24 horas
En el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Silla de estudio: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Investigador principal: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1700176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre polisomnografía ambulatoria estándar de 24 h

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