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Variabilità cardiovascolare e risposta della frequenza cardiaca associate all'apnea ostruttiva del sonno (OSAS)

4 luglio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'apnea ostruttiva del sonno è spesso associata a micro risvegli e a una stimolazione del sistema nervoso simpatico. La conoscenza di questa attivazione autonomica può aiutare a comprendere l'aumento del rischio cardiaco osservato negli anziani. Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra gravità dell'apnea ostruttiva del sonno, età, sesso e risposta della frequenza cardiaca associata all'apnea ostruttiva del sonno. Sono stati inclusi pazienti senza farmaci con diagnosi di apnee notturne ostruttive. Sono stati analizzati i dati clinici e le registrazioni polisonnografiche delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con apnee notturne ostruttive con diagnosi dal 1 gennaio 2012 al 1 settembre 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome delle gambe senza riposo
  • Routine ospedaliera per la diagnosi dei disturbi respiratori del sonno
  • Indice di apnea > 0

Criteri di esclusione:

  • Narcolessia-cataplessia
  • Irregolarità del sonno e sintomi di privazione del sonno
  • Mancanza di malattie neurologiche o psichiatriche
  • Movimenti periodici delle gambe
  • Apnea centrale del sonno, trattamento
  • Lesione cerebrale
  • Malattia medica
  • Farmaci o bevande che influenzano il sonno e lo stato di veglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con apnee notturne ostruttive
Dispositivo: polisonnografia ambulatoriale standard delle 24 ore
Una polisonnografia ambulatoriale ad libitum standard di 24 ore comprendente EEG, elettro-oculografia (EOG), elettromiografia (EMG), ECG, è stata eseguita da un clinico standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza della risposta della frequenza cardiaca associata alle apnee ostruttive del sonno
Lasso di tempo: Alla diagnosi
polisonnografia ambulatoriale standard 24 ore su 24 ad libitum
Alla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri indici di variabilità della frequenza cardiaca: Ptot
Lasso di tempo: Alla diagnosi
polisonnografia ambulatoriale standard 24 ore su 24 ad libitum
Alla diagnosi
Altri indici di variabilità della frequenza cardiaca: frequenza molto bassa (VLF), bassa frequenza (LF), unità normalizzate a bassa frequenza (LFnu), unità normalizzate ad alta frequenza (HFnu)
Lasso di tempo: Alla diagnosi
polisonnografia ambulatoriale standard 24 ore su 24 ad libitum
Alla diagnosi
Altri indici di variabilità della frequenza cardiaca: LF/HF
Lasso di tempo: Alla diagnosi
polisonnografia ambulatoriale standard 24 ore su 24 ad libitum
Alla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Investigatore principale: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1700176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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