Сердечно-сосудистая вариабельность и реакция сердечного ритма, связанные с обструктивным апноэ во сне (OSAS)
4 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Обструктивное апноэ сна часто связано с микровозбуждениями и стимуляцией симпатической нервной системы.
Информация об этой вегетативной активации может помочь понять увеличение сердечного риска, наблюдаемое у пожилых людей.
Цель исследования - оценить взаимосвязь между тяжестью обструктивного апноэ сна, возрастом, полом и реакцией сердечного ритма, связанной с обструктивным апноэ сна.
В исследование были включены немедикаментозные пациенты с диагнозом обструктивного апноэ сна.
Были проанализированы клинические данные и записи 24-часовой полисомнографии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна с диагнозом с 1 января 2012 года по 1 сентября 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с синдромом беспокойных ног
- Распорядок дня в больнице при диагностике нарушений дыхания при нарушениях сна
- Индекс апноэ > 0
Критерий исключения:
- Нарколепсия-катаплексия
- Нарушения сна и симптомы недосыпания
- Отсутствие неврологических или психических заболеваний
- Периодические движения ногами.
- Центральное апноэ сна, лечение
- Церебральное поражение
- Медицинская болезнь
- Лекарства или напитки, влияющие на сон и состояние бодрствования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с обструктивным апноэ сна
|
Стандартная 24-часовая амбулаторная полисомнография ad libitum, включающая ЭЭГ, электроокулографию (ЭОГ), электромиографию (ЭМГ), ЭКГ, выполнялась стандартным клиническим методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда реакции сердечного ритма, связанная с обструктивным апноэ сна
Временное ограничение: При диагностике
|
стандартная 24-часовая амбулаторная полисомнография ad libitum
|
При диагностике
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие показатели вариабельности сердечного ритма: Pобщ.
Временное ограничение: При диагностике
|
стандартная 24-часовая амбулаторная полисомнография ad libitum
|
При диагностике
|
|
Другие показатели вариабельности сердечного ритма: очень низкочастотные (VLF), низкочастотные (LF), низкочастотные нормализованные единицы (LFnu), высокочастотные нормализованные единицы (HFnu)
Временное ограничение: При диагностике
|
стандартная 24-часовая амбулаторная полисомнография ad libitum
|
При диагностике
|
|
Другие индексы вариабельности сердечного ритма: LF/HF
Временное ограничение: При диагностике
|
стандартная 24-часовая амбулаторная полисомнография ad libitum
|
При диагностике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
- Главный следователь: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1700176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .