Az obstruktív alvási apnoéhoz kapcsolódó kardiovaszkuláris variabilitás és pulzusszám (OSAS)
2017. július 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az obstruktív alvási apnoe gyakran társul mikroizgalommal és a szimpatikus idegrendszer stimulálásával.
Ennek az autonóm aktivációnak az ismerete segíthet megérteni az időseknél megfigyelt kardiális kockázat növekedését.
A vizsgálat célja az obstruktív alvási apnoe súlyossága, az életkor, a nem és az obstruktív alvási apnoéhoz kapcsolódó szívfrekvencia-válasz közötti összefüggés értékelése.
Az obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált, gyógyszermentes betegeket is bevontuk.
A klinikai adatokat és a 24 órás poliszomnográfiás felvételeket elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek, akiket 2012. január 1. és 2016. szeptember 1. között diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyugtalan láb szindróma betegek
- Kórházi rutin alvászavarok légzési diagnózisára
- Apnoe index > 0
Kizárási kritériumok:
- Narkolepszia-kataplexia
- Alvászavarok és alvásmegvonási tünetek
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek hiánya
- Időszakos lábmozgások
- Központi alvási apnoe, kezelés
- Agyi elváltozás
- Orvosi betegség
- Az alvást és az ébrenlétet befolyásoló gyógyszerek vagy italok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek
|
A szokásos 24 órás ambuláns ad libitum poliszomnográfiát, beleértve az EEG-t, elektro-okulográfiát (EOG), elektromiográfiát (EMG), EKG-t, egy standard klinikai végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoéhoz kapcsolódó szívfrekvencia-válasz amplitúdója
Időkeret: A diagnózisnál
|
standard 24 órás ambuláns ad libitum poliszomnográfia
|
A diagnózisnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb pulzusszám variabilitási indexek: Ptot
Időkeret: A diagnózisnál
|
standard 24 órás ambuláns ad libitum poliszomnográfia
|
A diagnózisnál
|
|
Egyéb pulzusszám variabilitási indexek: nagyon alacsony frekvencia (VLF), alacsony frekvencia (LF), alacsony frekvenciájú normalizált mértékegységek (LFnu), magas frekvenciájú normalizált egységek (HFnu)
Időkeret: A diagnózisnál
|
standard 24 órás ambuláns ad libitum poliszomnográfia
|
A diagnózisnál
|
|
Egyéb pulzusszám variabilitási indexek: LF/HF
Időkeret: A diagnózisnál
|
standard 24 órás ambuláns ad libitum poliszomnográfia
|
A diagnózisnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vincent PICHOT, PhD, Chu Saint-Etienne
- Kutatásvezető: Emilia SFORZA, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1700176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .