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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075787
폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 심혈관 가변성과 심박수 반응 (OSAS)
2017년 7월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
폐쇄성 수면 무호흡증은 종종 미세 각성과 교감 신경계의 자극과 관련이 있습니다.
이 자율 활성화에 대한 지식은 노인에게서 관찰되는 심장 위험의 증가를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도, 연령, 성별 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 심박수 반응 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 약물이 없는 환자가 포함되었습니다.
임상 데이터와 24시간 수면 다원 기록을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월 1일부터 2016년 9월 1일까지 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증 환자.
설명
포함 기준:
- 하지불안증후군 환자
- 수면장애 호흡 진단을 위한 병원 일과
- 무호흡 지수 > 0
제외 기준:
- 기면증-탈력 발작
- 수면 불규칙 및 수면 부족 증상
- 신경계 또는 정신 질환의 부족
- 주기적인 다리 움직임
- 중추성 수면 무호흡증, 치료
- 대뇌 병변
- 의학적 질병
- 수면 및 각성 상태에 영향을 미치는 약물 또는 음료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자
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EEG, 전기 안과 검사(EOG), 근전도 검사(EMG), EKG를 포함하는 표준 24시간 보행 자유 수면 다원조영술을 표준 임상에서 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 심박수 반응의 진폭
기간: 진단시
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표준 24시간 자유자재 수면다원검사
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진단시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 심박 변이 지수: Ptot
기간: 진단시
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표준 24시간 자유자재 수면다원검사
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진단시
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기타 심박 변이 지수: VLF(초저주파), LF(저주파), LFnu(저주파 정규화 단위), HFnu(고주파 정규화 단위)
기간: 진단시
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표준 24시간 자유자재 수면다원검사
|
진단시
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기타 심박 변이 지수: LF/HF
기간: 진단시
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표준 24시간 자유자재 수면다원검사
|
진단시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
- 수석 연구원: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1700176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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