Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær variation og hjertefrekvensrespons forbundet med obstruktiv søvnapnø (OSAS)

4. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktiv søvnapnø er ofte forbundet med mikroarousals og en stimulering af det sympatiske nervesystem. Kendskabet til denne autonome aktivering kan hjælpe med at forstå den stigning i hjerterisiko, der er observeret hos ældre. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø, alder, køn og pulsrespons forbundet med obstruktiv søvnapnø. Medicinfri patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø blev inkluderet. Kliniske data og 24-timers polysomnografi-optagelser blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med obstruktiv søvnapnø med en diagnose fra 1. januar 2012 til 1. september 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Restless legs syndrom patienter
  • Hospitalsrutine for søvnforstyrrelser vejrtrækningsdiagnose
  • Apnøindeks > 0

Ekskluderingskriterier:

  • Narkolepsi-katapleksi
  • Søvn uregelmæssigheder og søvnmangel symptomer
  • Mangel på neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Periodiske benbevægelser
  • Central søvnapnø, behandling
  • Cerebral læsion
  • Medicinsk sygdom
  • Medicin eller drikkevarer, der påvirker søvn og vågen tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med obstruktiv søvnapnø
Enhed: standard 24-timers ambulatorisk polysomnografi
En standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi inklusive EEG, elektrookulografi (EOG), elektromyografi (EMG), EKG, blev udført af en standardklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af pulsrespons forbundet med obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre hjertefrekvensvariabilitetsindekser: Ptot
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose
Andre hjertefrekvensvariabilitetsindekser: meget lav frekvens (VLF), lav frekvens (LF), lav frekvens normaliserede enheder (LFnu), højfrekvente normaliserede enheder (HFnu)
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose
Andre hjertefrekvensvariabilitetsindekser: LF/HF
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studiestol: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Ledende efterforsker: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1700176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med standard 24-timers ambulatorisk polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner