Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární variabilita a odezva srdeční frekvence spojená s obstrukční spánkovou apnoe (OSAS)

4. července 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstrukční spánková apnoe je často spojena s mikrovzrušeními a stimulací sympatického nervového systému. Znalost této autonomní aktivace může pomoci pochopit zvýšení kardiálního rizika pozorovaného u starších osob. Cílem studie je zhodnotit vztah mezi závažností obstrukční spánkové apnoe, věkem, pohlavím a srdeční frekvencí související s obstrukční spánkovou apnoe. Byli zahrnuti pacienti bez léků s diagnózou obstrukční spánkové apnoe. Byla analyzována klinická data a 24hodinové polysomnografické záznamy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe s diagnózou od 1. ledna 2012 do 1. září 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se syndromem neklidných nohou
  • Nemocniční rutina pro diagnostiku poruch spánku při dýchání
  • Index apnoe > 0

Kritéria vyloučení:

  • Narkolepsie-kataplexie
  • Nesrovnalosti ve spánku a příznaky spánkové deprivace
  • Nedostatek neurologických nebo psychiatrických onemocnění
  • Pravidelné pohyby nohou
  • Centrální spánková apnoe, léčba
  • Mozková léze
  • Lékařská nemoc
  • Léky nebo nápoje ovlivňující stav spánku a bdění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Přístroj: standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie
Standardní klinika provedla standardní 24hodinovou ad libitní polysomnografii včetně EEG, elektrookulografie (EOG), elektromyografie (EMG), EKG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda odezvy srdeční frekvence spojené s obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Při diagnóze
standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie ad libitum
Při diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další indexy variability srdeční frekvence: Ptot
Časové okno: Při diagnóze
standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie ad libitum
Při diagnóze
Další indexy variability srdeční frekvence: velmi nízkofrekvenční (VLF), nízkofrekvenční (LF), nízkofrekvenční normalizované jednotky (LFnu), vysokofrekvenční normalizované jednotky (HFnu)
Časové okno: Při diagnóze
standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie ad libitum
Při diagnóze
Další indexy variability srdeční frekvence: LF/HF
Časové okno: Při diagnóze
standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie ad libitum
Při diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Vrchní vyšetřovatel: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1700176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní 24hodinová ambulantní polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit