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Variabilidade cardiovascular e resposta da frequência cardíaca associadas à apneia obstrutiva do sono (OSAS)

4 de julho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A apneia obstrutiva do sono é frequentemente associada a microdespertares e a uma estimulação do sistema nervoso simpático. O conhecimento dessa ativação autonômica pode auxiliar na compreensão do aumento do risco cardíaco observado em idosos. O objetivo do estudo é avaliar a relação entre a gravidade da apneia obstrutiva do sono, idade, sexo e resposta da frequência cardíaca associada à apneia obstrutiva do sono. Pacientes livres de drogas com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono foram incluídos. Dados clínicos e registros polissonográficos de 24 horas foram analisados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint Etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com apneia obstrutiva do sono com diagnóstico de 1º de janeiro de 2012 a 1º de setembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome das pernas inquietas
  • Rotina hospitalar para diagnóstico de distúrbios respiratórios do sono
  • Índice de apnéia > 0

Critério de exclusão:

  • Narcolepsia-cataplexia
  • Irregularidades do sono e sintomas de privação do sono
  • Ausência de doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • Movimentos periódicos das pernas
  • Apneia central do sono, tratamento
  • lesão cerebral
  • Doença médica
  • Medicamentos ou bebidas que afetam o sono e o estado de vigília.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com apneia obstrutiva do sono
Dispositivo: polissonografia ambulatorial padrão de 24 horas
Uma polissonografia ambulatorial ad libitum padrão de 24 horas, incluindo EEG, eletro-oculografia (EOG), eletromiografia (EMG), EKG, foi realizada por um clínico padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude da resposta da frequência cardíaca associada à apneia obstrutiva do sono
Prazo: No diagnóstico
polissonografia ambulatorial ad libitum padrão de 24 horas
No diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros índices de variabilidade da frequência cardíaca: Ptot
Prazo: No diagnóstico
polissonografia ambulatorial ad libitum padrão de 24 horas
No diagnóstico
Outros índices de variabilidade da frequência cardíaca: frequência muito baixa (VLF), baixa frequência (LF), unidades normalizadas de baixa frequência (LFnu), unidades normalizadas de alta frequência (HFnu)
Prazo: No diagnóstico
polissonografia ambulatorial ad libitum padrão de 24 horas
No diagnóstico
Outros índices de variabilidade da frequência cardíaca: LF/HF
Prazo: No diagnóstico
polissonografia ambulatorial ad libitum padrão de 24 horas
No diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Investigador principal: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1700176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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