Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær variasjon og hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktiv søvnapné (OSAS)

4. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktiv søvnapné er ofte assosiert med mikroarousal og en stimulering av det sympatiske nervesystemet. Kunnskapen om denne autonome aktiveringen kan hjelpe til med å forstå økningen av hjerterisiko observert hos eldre. Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné, alder, kjønn og hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktiv søvnapné. Medikamentfrie pasienter diagnostisert med obstruktiv søvnapné ble inkludert. Kliniske data og 24-timers polysomnografiopptak ble analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med obstruktiv søvnapné med diagnose fra 1. januar 2012 til 1. september 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Restless legs syndrom pasienter
  • Sykehusrutine for søvnforstyrrelser pustediagnose
  • Apnéindeks > 0

Ekskluderingskriterier:

  • Narkolepsi-katapleksi
  • Uregelmessigheter i søvn og symptomer på søvnmangel
  • Mangel på nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Periodiske beinbevegelser
  • Sentral søvnapné, behandling
  • Cerebral lesjon
  • Medisinsk sykdom
  • Medisiner eller drikke som påvirker søvn og våken tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med obstruktiv søvnapné
Enhet: standard 24-timers ambulatorisk polysomnografi
En standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi inkludert EEG, elektrookulografi (EOG), elektromyografi (EMG), EKG, ble utført av en standard klinisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktive søvnapnéer
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: Ptot
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: svært lavfrekvent (VLF), lavfrekvent (LF), lavfrekvent normaliserte enheter (LFnu), høyfrekvente normaliserte enheter (HFnu)
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: LF/HF
Tidsramme: Ved diagnose
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
Ved diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Studiestol: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Hovedetterforsker: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1700176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv

Kliniske studier på standard 24-timers ambulatorisk polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere