Kardiovaskulær variasjon og hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktiv søvnapné (OSAS)
4. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstruktiv søvnapné er ofte assosiert med mikroarousal og en stimulering av det sympatiske nervesystemet.
Kunnskapen om denne autonome aktiveringen kan hjelpe til med å forstå økningen av hjerterisiko observert hos eldre.
Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné, alder, kjønn og hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktiv søvnapné.
Medikamentfrie pasienter diagnostisert med obstruktiv søvnapné ble inkludert.
Kliniske data og 24-timers polysomnografiopptak ble analysert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med obstruktiv søvnapné med diagnose fra 1. januar 2012 til 1. september 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Restless legs syndrom pasienter
- Sykehusrutine for søvnforstyrrelser pustediagnose
- Apnéindeks > 0
Ekskluderingskriterier:
- Narkolepsi-katapleksi
- Uregelmessigheter i søvn og symptomer på søvnmangel
- Mangel på nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- Periodiske beinbevegelser
- Sentral søvnapné, behandling
- Cerebral lesjon
- Medisinsk sykdom
- Medisiner eller drikke som påvirker søvn og våken tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med obstruktiv søvnapné
|
En standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi inkludert EEG, elektrookulografi (EOG), elektromyografi (EMG), EKG, ble utført av en standard klinisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av hjertefrekvensrespons assosiert med obstruktive søvnapnéer
Tidsramme: Ved diagnose
|
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
|
Ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: Ptot
Tidsramme: Ved diagnose
|
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
|
Ved diagnose
|
|
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: svært lavfrekvent (VLF), lavfrekvent (LF), lavfrekvent normaliserte enheter (LFnu), høyfrekvente normaliserte enheter (HFnu)
Tidsramme: Ved diagnose
|
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
|
Ved diagnose
|
|
Andre hjertefrekvensvariasjonsindekser: LF/HF
Tidsramme: Ved diagnose
|
standard 24-timers ambulatorisk ad libitum polysomnografi
|
Ved diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Vincent PICHOT, PhD, Chu Saint-Etienne
- Hovedetterforsker: Emilia SFORZA, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1700176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .