Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire variabiliteit en hartslagrespons geassocieerd met obstructieve slaapapneu (OSAS)

4 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Obstructieve slaapapneu wordt vaak geassocieerd met microarousals en een stimulatie van het sympathische zenuwstelsel. De kennis van deze autonome activering kan helpen bij het begrijpen van de toename van het cardiale risico dat wordt waargenomen bij ouderen. Het doel van de studie is het evalueren van de relatie tussen de ernst van obstructieve slaapapneu, leeftijd, geslacht en hartslagrespons geassocieerd met obstructieve slaapapneu. Drugsvrije patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu werden opgenomen. Klinische gegevens en 24-uurs polysomnografie-opnamen werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obstructieve slaapapneu met een diagnose van 1 januari 2012 tot 1 september 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het rustelozebenensyndroom
  • Ziekenhuisroutine voor slaapstoornissen ademhalingsdiagnose
  • Apneu-index > 0

Uitsluitingscriteria:

  • Narcolepsie-kataplexie
  • Slaaponregelmatigheden en symptomen van slaapgebrek
  • Gebrek aan neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Periodieke beenbewegingen
  • Centrale slaapapneu, behandeling
  • Cerebrale laesie
  • Medische ziekte
  • Medicijnen of drankjes die de slaap- en waaktoestand beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met obstructieve slaapapneu
Apparaat: standaard 24-uurs ambulante polysomnografie
Een standaard 24-uurs ambulante ad libitum polysomnografie inclusief EEG, elektro-oculografie (EOG), elektromyografie (EMG), ECG, werd uitgevoerd door een standaard klinische.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van hartslagrespons geassocieerd met obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: Bij diagnose
standaard 24-uurs ambulante ad libitum polysomnografie
Bij diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere hartslagvariabiliteitsindices: Ptot
Tijdsspanne: Bij diagnose
standaard 24-uurs ambulante ad libitum polysomnografie
Bij diagnose
Andere hartslagvariatie-indices: zeer lage frequentie (VLF), lage frequentie (LF), laagfrequente genormaliseerde eenheden (LFnu), hoogfrequente genormaliseerde eenheden (HFnu)
Tijdsspanne: Bij diagnose
standaard 24-uurs ambulante ad libitum polysomnografie
Bij diagnose
Andere hartslagvariabiliteitsindices: LF/HF
Tijdsspanne: Bij diagnose
standaard 24-uurs ambulante ad libitum polysomnografie
Bij diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vincent PICHOT, PhD, CHU Saint-Etienne
  • Hoofdonderzoeker: Emilia SFORZA, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1700176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard 24-uurs ambulante polysomnografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren