ACT 内的疾病管理和康复整合 (ACT+IMR)
研究概览
详细说明
尽管药物治疗取得了重大进展,但许多患有严重精神疾病 (SMI)(如精神分裂症和双相情感障碍)的人在就业、住房、社会功能和日常生活技能等关键生活领域继续遭受重大损害。 此外,这些人中有许多人有严重的精神病、情绪或负面症状,并且容易频繁复发和再次住院。 需要社会心理治疗来改善疾病管理和功能,超越药物的有限作用。 然而,针对 SMI 患者的心理社会循证实践 (EBP) 相对较少,并且只有一小部分可以从这些治疗中受益的人实际接受了这些治疗。 在联邦层面,为 SMI 患者实施和传播 EBP 是一项主要的政策重点和研究目标。
积极的社区治疗 (ACT) 概述。 ACT 是 SAMHSA 指定为 EBP 的 SMI 患者的五种社会心理治疗之一。 自成立以来,ACT 已经从一个单一的实验性研究治疗计划发展成为大多数公共心理健康系统为 SMI 患者提供的服务连续体中的一个基本要素。 ACT 计划通常为症状最严重、残疾和支持需求最大(例如,无家可归和住院率高)以及最难参与和保留标准门诊计划的消费者提供服务。
ACT 的研究非常广泛,有超过 25 个随机对照试验。 文献综述一致得出结论,ACT 比标准的社区心理健康服务更有效,在减少精神病住院率、改善社区保有期、治疗保留率以及消费者和家庭对服务的高满意度方面已证明是有效的。 然而,ACT 在改善症状管理、社会功能和其他功能结果方面效果较差,需要进行调整以更好地促进康复。 与标准案例管理相比,ACT 具有成本效益,并且已在至少 41 个州的 300 多个 ACT 项目中得到广泛传播。
疾病管理和康复 (IMR) 概述。 疾病管理和康复 (IMR) 计划非常适合提高 ACT 未能有效解决的那些领域的成果:症状管理和社区功能。 IMR 也是 SAMHSA 为 SMI 成人确定的五种社会心理 EBP 之一。 IMR 计划已在美国和其他国家/地区广泛实施,研究人员已经进行了许多开放式临床试验和准实验研究。 最近,进行了三项随机对照试验,支持在门诊心理健康诊所和支持性住房中实施的基于群体的 IMR 的有效性。 这些研究显示了 IMR 的显着积极成果,包括症状减轻、功能改善、对精神疾病的了解增加以及个人康复目标的进展。
尽管这些积极的结果支持 IMR 的有效性,但在这个不断发展的实践和研究领域中存在一些明显的差距和局限性。 首先,尽管 IMR 已在临床上对症状非常严重的消费者实施,例如住院和住宅环境,但 IMR 的对照研究主要集中在门诊环境,涉及的消费者往往比通常在 ACT 团队中服务的消费者症状更少,功能更高。 其次,在门诊诊所提供 IMR 限制了临床医生在更自然的社区场所教授消费者技能的能力,这可能会提高新技能的获取和相关的功能增益。 第三,对 IMR 的研究主要局限于团体模式,因此,对以个人和团体形式提供的 IMR 的影响知之甚少。
将 IMR 与 ACT 集成。 ACT 的几个特点表明它将成为集成和实施 IMR 程序的绝佳平台。 通过设计,ACT 计划为那些往往会退出标准门诊计划的需求最大的人提供服务;因此,将 IMR 整合到 ACT 中有可能改善那些最需要它的消费者的疾病自我管理。 ACT 服务的个性化和自信外展性质也将使 IMR 能够以个人和团体方式提供,ACT 的体内实践将使消费者能够在自然环境中学习和练习 IMR 技能。 最后,与家庭和自然支持合作的 ACT 原则将促进这些支持参与帮助消费者更好地管理他们的 SMI 并实现他们的康复目标。
IMR 还是 ACT 重要的潜在服务合作伙伴。 ACT 被一些人批评为不以恢复为导向。 IMR 的整合可以通过提供一种特定的方法来促进疾病的自我管理和恢复,从而进一步加强 ACT 团队日益增长的恢复理念,这种方法可以整合到日常服务中。 IMR 还可以提高 ACT 团队在减轻症状和改善社交和独立功能方面的有限有效性。 我们还推测(并计划在随后的更大规模的 R01 研究计划中进行测试)提供 IMR 将加速消费者从 ACT 毕业,从而增加需要这种稀缺资源的新消费者可用的插槽数量,进一步提高其成本-效力。 因此,ACT 和 IMR 的集成有可能使 SMI 消费者显着受益,并提高 ACT 模型的效率。
尽管有这些潜在的好处,但将 IMR 集成到 ACT 团队中仍面临着巨大的挑战。 IMR 主要在传统治疗环境中开发和使用,而不是在移动社区治疗方法中(例如 行为)。 在实践中,许多 ACT 临床医生发现他们的时间都花在了应对日常危机和急性病例管理需求上; ACT 工作人员通常难以腾出时间和学习如何实施更多以学习为基础和以恢复为导向的干预措施。 最关键的是,在 ACT 中没有实施 IMR 的标准化指南,这使得两个 EBP 的整合更具挑战性。
然而,一些 ACT 团队已经预见到将 IMR 集成到 ACT 中的前景。 Garfinkle 和 Storch 使用非等效组设计,发现接受 IMR 治疗的 ACT 消费者与未接受 IMR 服务的 ACT 消费者相比,在 11 个月内显示出许多积极结果,包括较低的住院率、改善的住房保留率和有竞争力的就业,以及更多地努力实现个人恢复目标。 Salyers 及其同事进行了一项小型单组事前试点研究,以评估在 ACT 团队中使用接受过 IMR 培训的同行专家的可行性,并发现接受 IMR 的消费者在恢复方面有显着改善,并有增加知识的趋势精神疾病以及消费者和员工对 IMR 服务的满意度。 在第二项研究中,Salyers 及其同事将四个 ACT 团队中的两个随机分配给 IMR 培训和服务(仅使用同伴和心理健康专家来提供 IMR 服务)。 他们报告说,在两年期间,ACT+IMR 团队实现了对 IMR 的适度保真度,但渗透率很低,只有 25% 的消费者接触过 IMR。 然而,二次分析发现接受 IMR 的 ACT 消费者住院和监禁显着减少,疾病自我管理也有所改善。
缺乏完善的 IMR 实施指南无疑限制了 Salyers 项目中该程序的有效性。 幸运的是,从这项研究中吸取的教训,以及 SAMHSA EBP 对 IMR 的研究,以及目前项目团队在 ACT 和 IMR 方面的实践和研究经验,表明通过一些调整,IMR 可以成功地整合到 ACT 服务中。 我们计划制定和实施以下有前途的战略,以将这两个 EBP 整合到该项目中:(1) 开发专门针对在 ACT 内实施 IMR 的改编手册、培训资源和保真度等级,(2) 提供密集的初始和后续跟进加强临床医师培训,(3) 除了在项目启动期间由 IMR+ACT 专家定期安排外部咨询外,在 ACT 团队内提供定期的 IMR 临床监督,(4) 创建支持和支持 IMR 整合的组织文化在 ACT 内,(5) 对所有 ACT 员工进行交叉培训,以支持消费者参与 IMR,以及 (6) 对 ACT 团队运营和协议进行若干具体的战略调整,以促进 ACT 日常服务活动中 IMR 的实践。 我们希望这些实施策略能够产生一个综合的 IMR+ACT 计划,为消费者和心理健康服务提供系统带来积极的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
招募了两个州的八个 ACT 团队,每个州有四个团队。
选择标准包括:
- 没有事先的 IMR 培训;和
- 对 ACT 的忠诚度高,定义为在 2012 年国家资助的忠诚度评估期间,自信社区治疗衡量工具的得分 > 3.5(满分 5.0)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:积极的社区治疗 (ACT) - 仅限
ACT 是一种多学科、基于团队的方法,可为那些往往不使用诊所服务的患有严重精神疾病的高需求、高风险人群提供一系列治疗、康复和支持服务;大多数服务是在外展的基础上提供的(例如,在个人家中)并且服务是 24 / 7(27) 可用的。
|
|
|
实验性的:积极的社区治疗+疾病管理和康复
IMR 遵循手册化课程,帮助客户追求个人康复目标,并通过 11 个模块(例如,使用药物、应对压力)向他们传授信息、策略和技能,以管理他们的精神疾病。
IMR 可以以个人或团体的形式提供。
集成的 ACT+IMR 模型是在本次评估开始之前开发和手动化的 (27)。
该模型包含以下主要特征:a) ACT 工作人员在基于办公室的小组和/或办公室或社区环境中的个人会议中提供 IMR; b) ACT 工作人员定期进行社区跟进,以协助客户练习 IMR 技能并实现他们的目标; c) ACT 团队内部就 IMR 客户目标和进度进行定期沟通(例如,在每日会议期间); d) ACT 内对 IMR 的监督和咨询。
|
集成的 ACT+IMR 模型是在本次评估开始之前开发和手动化的 (27)。
该模型包含以下主要特征:a) ACT 工作人员在基于办公室的小组和/或办公室或社区环境中的个人会议中提供 IMR; b) ACT 工作人员定期进行社区跟进,以协助客户练习 IMR 技能并实现他们的目标; c) ACT 团队内部就 IMR 客户目标和进度进行定期沟通(例如,在每日会议期间); d) ACT 内对 IMR 的监督和咨询。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病自我管理 - IMR 量表的临床医生和客户版本
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
在 5 点行为锚定量表上评估 15 个项目的疾病自我管理,分数越高表示疾病管理越好。
总分是 15 个项目(从 15 到 75 不等)的平均值。
|
基线、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
心理健康症状
|
基线、6 和 12 个月
|
|
日常生活活动量表 (DLA-20)、全球功能评估 (GAF) 和简略生活质量量表 (QLSA)
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
社会心理功能
|
基线、6 和 12 个月
|
|
恢复评估量表 (RAS)
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
恢复
|
基线、6 和 12 个月
|
|
社区融合措施(CIM)
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
社区整合
|
基线、6 和 12 个月
|
|
紧急心理健康服务
大体时间:基线、6 和 12 个月
|
我们检查了两种强化服务:急诊室和因心理健康原因入院。
研究人员在为期 12 个月的研究期间从 ACT 项目人员那里收集了这些数据。
|
基线、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria Monroe-DeVita, PhD、Co-PI, University of Washington, Seattle, WA
- 首席研究员:Gary Morse, PhD、Co-PI, Places for People, St. Louis, MO
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 40487-C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.