Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av sjukdomshantering och återhämtning inom ACT (ACT+IMR)

8 mars 2017 uppdaterad av: Maria Monroe-DeVita, University of Washington
Att integrera Illness Management and Recovery (IMR) i Assertive Community Treatment (ACT) har ett stort löfte för att förbättra de symptomatiska, funktionella och återhämtningsresultaten för personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI), särskilt de individer som har de största behoven. Utöver dessa positiva konsumentresultat kan systemfördelar också uppstå på grund av snabbare gradering av konsumenter från ACT-program (med IMR) till mindre intensiva vårdnivåer. Men innan dessa fördelar kan realiseras krävs forskning och utveckling för att utforma och pilottesta en behandlingsmanual som är genomförbar och acceptabel för konsumenter och personal för att integrera IMR och ACT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg inom farmakologiska behandlingar fortsätter många individer med allvarliga psykiska sjukdomar (SMI) såsom schizofreni och bipolär sjukdom att uppleva betydande försämringar inom avgörande livsområden som sysselsättning, bostad, social funktion och dagliga livsfärdigheter. Dessutom har många av dessa individer betydande nivåer av psykotiska symtom, humör eller negativa symtom och är benägna att få återkommande återfall och återinläggningar. Psykosociala behandlingar behövs för att förbättra sjukdomshantering och funktion utöver de begränsade effekterna av medicinering. Det finns dock relativt få psykosociala evidensbaserade metoder (EBP) för personer med SMI och endast en liten andel av människor som kan dra nytta av dessa behandlingar får dem faktiskt. På federal nivå är genomförandet och spridningen av EBP för personer med SMI en viktig politisk prioritering och forskningsmål.

Assertive Community Treatment (ACT) Översikt. ACT är en av fem psykosociala behandlingar för personer med SMI som utsetts som EBP av SAMHSA. Sedan starten har ACT vuxit från ett enda experimentellt forskningsbehandlingsprogram till ett väsentligt inslag i servicekontinuumet för de flesta offentliga mentala hälsosystem för personer med SMI. ACT-program betjänar vanligtvis konsumenter med de allvarligaste symtomen som har störst funktionsnedsättning och stödbehov (t.ex. höga frekvenser av hemlöshet och sjukhusvistelser), och som är svårast att engagera sig och behålla i vanliga öppenvårdsprogram.

Forskningen om ACT är omfattande, med mer än 25 RCT. Litteraturrecensioner drar konsekvent slutsatsen att ACT är effektivare än vanliga psykiska hälsotjänster i samhället med visat effektivitet när det gäller att minska psykiatriska sjukhusinläggningar och förbättra samhällstjänstgöringen, behålla i behandling och hög konsument- och familjetillfredsställelse med tjänsterna. ACT är dock mindre effektivt för att förbättra symtomhantering, social funktion och andra funktionella resultat, och behöver anpassas för att bättre underlätta återhämtning. ACT är kostnadseffektivt jämfört med standardärendehantering och har fått stor spridning med mer än 300 ACT-program i minst 41 stater.

Översikt över sjukdomshantering och återhämtning (IMR). Programmet Illness Management and Recovery (IMR) är väl lämpat för att förbättra resultaten inom de områden som är mindre effektivt behandlade av ACT: symtomhantering och samhällsfunktion. IMR är också en av fem psykosociala EBP som identifierats av SAMHSA för vuxna med SMI. IMR-program har implementerats i stor utsträckning i USA och andra länder, och forskare har genomfört ett antal öppna kliniska prövningar och kvasi-experimentella studier. Nyligen genomfördes tre RCT-undersökningar som stödde effektiviteten av gruppbaserad IMR implementerad i öppenvårdskliniker för mental hälsa och stödboende. Dessa studier visar signifikanta positiva resultat med IMR, inklusive symtomminskning, förbättrad funktion, ökad kunskap om psykisk ohälsa och framsteg mot personliga återhämtningsmål.

Även om dessa positiva resultat stöder IMRs effektivitet, är flera luckor och begränsningar uppenbara i detta växande område av praktik och forskning. För det första, även om IMR har implementerats kliniskt med mycket symtomatiska konsumenter, såsom slutenvård och bostadsmiljöer, har kontrollerad forskning om IMR fokuserat på öppenvårdsmiljöer, som involverar konsumenter som tenderar att vara mindre symtomatiska och mer fungerande än de som vanligtvis serveras i ACT-team. För det andra begränsar tillhandahållandet av IMR i öppenvårdskliniker klinikernas förmåga att lära konsumenterna färdigheter på mer naturliga lokaler i samhället, vilket skulle kunna förbättra förvärvet av nya färdigheter och relaterade funktionsvinster. För det tredje har forskning om IMR huvudsakligen begränsats till gruppmodalitet, och därför är lite känt om effekterna av IMR som tillhandahålls i både individuella och gruppformat.

Integrering av IMR med ACT. Flera egenskaper hos ACT tyder på att det kommer att vara en utmärkt plattform för att integrera och implementera IMR-programmet. Genom designen tjänar ACT-program människor med de största behoven som tenderar att hoppa av vanliga öppenvårdsprogram; Därför har integrering av IMR i ACT potentialen att förbättra självhanteringen av sjukdomar hos de konsumenter som behöver det mest. ACT-tjänsternas individualiserade och självsäkra uppsökande karaktär kommer också att tillåta IMR att levereras i både individuella och gruppmodaliteter, och in vivo-praktiken av ACT kommer att ge konsumenterna möjlighet att lära sig och öva IMR-färdigheter i sina naturliga miljöer. Slutligen kommer ACT-principen att arbeta med familjer och naturligt stöd att underlätta involveringen av dessa stöd för att hjälpa konsumenter att bättre hantera sitt SMI och att uppnå sina återhämtningsmål.

IMR fungerar också som en viktig potentiell servicepartner för ACT. ACT har kritiserats av vissa för att inte vara återhämtningsinriktat. Integreringen av IMR kan ytterligare förstärka den växande återhämtningsfilosofin för ACT-team genom att tillhandahålla ett specifikt tillvägagångssätt för att främja självhantering och återhämtning av sjukdomar som kan integreras i rutintjänster. IMR kan också förbättra ACT-teamens begränsade effektivitet när det gäller att minska symtomen och förbättra social och självständig funktion. Vi spekulerar också (och planerar att testa i det efterföljande, större R01-forskningsprogrammet) att tillhandahållandet av IMR kommer att påskynda graderingen av konsumenter från ACT, och därigenom öka antalet tillgängliga tider för nya konsumenter i behov av denna knappa resurs, vilket ytterligare ökar kostnaderna. -effektivitet. Integrationen av ACT och IMR har således potential att avsevärt gynna konsumenter med SMI och öka effektiviteten i ACT-modellen.

Trots dessa potentiella fördelar finns det stora utmaningar att integrera IMR i ACT-team. IMR har utvecklats och använts främst i traditionella behandlingsmiljöer, inte i mobila behandlingsmetoder (t.ex. SPELA TEATER). I praktiken upplever många ACT-läkare att deras tid ägnas åt att svara på dagliga kriser och akuta ärendehanteringsbehov; ACT-anställda har ofta svårt att ta sig tid och lära sig att implementera mer lärande- och återhämtningsinriktade insatser. Det mest kritiska är att det inte finns några standardiserade riktlinjer för implementering av IMR inom ACT, vilket gör integrationen av de två EBP ännu mer utmanande.

Ett fåtal ACT-team har dock förutsett löftet om att integrera IMR i ACT. Med hjälp av en icke-likvärdig gruppdesign, fann Garfinkle och Storch att ACT-konsumenter i IMR-behandling visade ett antal positiva resultat jämfört med ACT-konsumenter utan IMR-tjänster under 11 månader, inklusive lägre sjukhusvistelse, förbättrat bibehållande av bostäder och konkurrenskraftig anställning och mer arbete mot personliga återhämtningsmål. Salyers och kollegor genomförde en liten enskild grupp, pre-post-pilotstudie för att utvärdera möjligheten att använda peer-specialister utbildade i IMR i ACT-team, och fann att konsumenter som fick IMR förbättrades avsevärt på ett mått av återhämtning, med en trend mot ökad kunskap av psykisk ohälsa och konsumenternas och personalens tillfredsställelse med IMR-tjänsterna. I en andra studie tilldelade Salyers och kollegor slumpmässigt två av fyra ACT-team till IMR-utbildning och -tjänster (med endast kamrater och specialistpersonal inom mental hälsa för IMR-tjänster). De rapporterade att under tvåårsperioden uppnådde ACT+IMR-team måttlig trohet mot IMR, men att penetrationsgraden var låg, med endast 25 % av konsumenterna som exponerades för IMR. Sekundära analyser fann dock att ACT-konsumenter som fick IMR visade signifikanta minskningar av sjukhusinläggningar och fängelser, och förbättringar i självhantering av sjukdom.

Bristen på välutvecklade riktlinjer för implementering av IMR begränsade utan tvekan effektiviteten av programmet i Salyers projekt. Lyckligtvis tyder lärdomar från denna studie, såväl som SAMHSA EBP-studien om IMR och den nuvarande projektgruppens praxis och forskningserfarenhet med både ACT och IMR, att IMR med ett antal anpassningar framgångsrikt kan integreras i ACT-tjänster. Vi planerar att utveckla och implementera följande lovande strategier för att integrera dessa två EBP i detta projekt: (1) utveckla en anpassad manual, utbildningsresurser och trohetsskala som är specifik för implementering av IMR inom ACT, (2) ge intensiv initial och uppföljning utbildning för boosterkliniker, (3) tillhandahålla regelbundet schemalagd klinisk handledning av IMR inom ACT-teamet, förutom regelbundet schemalagd extern konsultation av IMR+ACT-experter under projektstart, (4) skapa en organisationskultur som stöder och kämpar för integrationen av IMR inom ACT, (5) korsutbilda all ACT-personal för att stödja konsumentens deltagande i IMR, och (6) skapa flera specifika, strategiska anpassningar till ACT-teamets verksamhet och protokoll för att underlätta utövandet av IMR inom dagliga ACT-serviceaktiviteter. Vi förväntar oss att dessa implementeringsstrategier kommer att resultera i ett integrerat IMR+ACT-program som ger positiva resultat både för konsumenter och system för tillhandahållande av mentalvårdstjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Åtta ACT-lag i två stater rekryterades, med fyra lag i varje stat.

Urvalskriterier inkluderade:

  1. ingen tidigare IMR-utbildning; och
  2. god trohet mot ACT, definierat som ett betyg > 3,5 (av 5,0) på verktyget för mätning av självhävdande gemenskapsbehandling under statligt sponsrade trohetsbedömningar 2012.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Assertive Community Treatment (ACT) - Endast
ACT är ett multidisciplinärt, teambaserat tillvägagångssätt för att tillhandahålla en rad behandlings-, rehabiliterings- och stödtjänster till personer med högt behov och högrisk med allvarlig psykisk sjukdom som tenderar att inte använda klinikbaserade tjänster; de flesta tjänster tillhandahålls på uppsökande basis (t.ex. i personens hem) och tjänster är tillgängliga 24/7(27).
Experimentell: Assertiv gemenskapsbehandling+sjukdomshantering och återhämtning
IMR följer en manualiserad läroplan för att hjälpa klienter att nå personliga återhämtningsmål och lära dem information, strategier och färdigheter över 11 moduler (t.ex. att använda mediciner, hantera stress) för att hantera sin psykiatriska sjukdom. IMR kan tillhandahållas i individuella eller gruppformat. Den integrerade ACT+IMR-modellen utvecklades och manualiserades innan denna utvärdering påbörjades (27). Modellen innehåller följande nyckelfunktioner: a) ACT-personal tillhandahåller IMR i kontorsbaserade grupp- och/eller individuella sessioner på kontor eller i gemenskap; b) regelbunden samhällsuppföljning av ACT-personal för att hjälpa klienter att öva IMR-färdigheter och uppnå sina mål; c) regelbunden kommunikation inom ACT-teamet (t.ex. under dagliga möten) om IMR-klientens mål och framsteg; och d) övervakning och samråd om IMR inom ACT.
Den integrerade ACT+IMR-modellen utvecklades och manualiserades innan denna utvärdering påbörjades (27). Modellen innehåller följande nyckelfunktioner: a) ACT-personal tillhandahåller IMR i kontorsbaserade grupp- och/eller individuella sessioner på kontor eller i gemenskap; b) regelbunden samhällsuppföljning av ACT-personal för att hjälpa klienter att öva IMR-färdigheter och uppnå sina mål; c) regelbunden kommunikation inom ACT-teamet (t.ex. under dagliga möten) om IMR-klientens mål och framsteg; och d) övervakning och samråd om IMR inom ACT.
Andra namn:
  • ACT+IMR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomssjälvhantering - Läkarens och klientversionerna av IMR-skalan
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
utvärdera självhantering av sjukdomar över 15 punkter betygsatta på 5-punkts beteendemässigt förankrade skalor, med högre poäng som indikerar bättre sjukdomshantering. Övergripande poäng är medelvärden av de 15 objekten (från 15 till 75).
baslinje, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
Symtom på mental hälsa
baslinje, 6 och 12 månader
Daily Living Activities Scale (DLA-20), Global Assessment of Functioning (GAF) och Quality of Life Scale-Abbreviated (QLSA)
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
Psykosocial funktion
baslinje, 6 och 12 månader
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
Återhämtning
baslinje, 6 och 12 månader
Community Integration Measure (CIM)
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
Samhällsintegration
baslinje, 6 och 12 månader
Akut mentalvård
Tidsram: baslinje, 6 och 12 månader
Vi undersökte två intensiva tjänster: akutmottagning och sjukhusinläggning av psykiska skäl. Forskningspersonal samlade in dessa data från ACT-programpersonalen för den 12 månader långa studieperioden.
baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Monroe-DeVita, PhD, Co-PI, University of Washington, Seattle, WA
  • Huvudutredare: Gary Morse, PhD, Co-PI, Places for People, St. Louis, MO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera