Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegségkezelés és a gyógyulás integrálása az ACT-n belül (ACT+IMR)

2017. március 8. frissítette: Maria Monroe-DeVita, University of Washington
A betegségkezelés és helyreállítás (IMR) integrálása az asszertív közösségi kezelésbe (ACT) nagy ígéretet jelent a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő betegek tüneti, funkcionális és felépülési eredményeinek javításában, különösen azoknál, akiknek a legnagyobb szükségük van rá. A pozitív fogyasztói eredmények mellett a rendszer előnyei is felhalmozódhatnak, mivel a fogyasztók gyorsabban váltanak át az ACT (IMR) programokból a kevésbé intenzív ellátási szintekre. Mielőtt azonban ezek az előnyök megvalósulnának, kutatásra és fejlesztésre van szükség egy olyan kezelési kézikönyv megtervezéséhez és kísérleti teszteléséhez, amely megvalósítható és elfogadható a fogyasztók és a személyzet számára az IMR és az ACT integrálásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A farmakológiai kezelések terén elért jelentős előrelépés ellenére sok súlyos mentális betegségben (SMI), például skizofréniában és bipoláris zavarban szenvedő egyén továbbra is jelentős károsodásokat szenved az élet olyan alapvető területein, mint a foglalkoztatás, a lakhatás, a szociális működés és a mindennapi élethez szükséges készségek. Ezen túlmenően ezen egyének közül sok jelentős mértékű pszichotikus, hangulati vagy negatív tünetekkel rendelkezik, és hajlamosak a gyakori visszaesésre és ismételt kórházi kezelésre. Pszichoszociális kezelésekre van szükség a betegségek kezelésének és működésének javítása érdekében a gyógyszerek korlátozott hatásain túl. Azonban viszonylag kevés pszichoszociális bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) létezik az SMI-ben szenvedők számára, és azoknak az embereknek csak egy kis százaléka, akik hasznot húzhatnak ezekből a kezelésekből, ténylegesen kapják meg azokat. Szövetségi szinten az EBP-k megvalósítása és terjesztése az SMI-ben szenvedők számára kiemelt politikai prioritás és kutatási cél.

Az asszertív közösségi kezelés (ACT) áttekintése. Az ACT egyike annak az öt pszichoszociális kezelésnek, amelyet a SAMHSA EBP-ként jelölt meg SMI-ben szenvedők számára. Megalakulása óta az ACT egyetlen kísérleti kutatási kezelési programból a legtöbb állami mentális egészségügyi rendszer szolgáltatási kontinuumának alapvető elemévé nőtte ki magát az SMI-s betegek számára. Az ACT programok jellemzően a legsúlyosabb tünetekkel küzdő fogyasztókat szolgálják ki, akiknek a legnagyobb a fogyatékosságuk és a támogatási igényük (pl. magas a hajléktalanság és a kórházi kezelések aránya), és akiket a legnehezebb a szokásos ambuláns programokban bevonni és megtartani.

Az ACT-vel kapcsolatos kutatás kiterjedt, több mint 25 RCT-vel. A szakirodalmi áttekintések következetesen arra a következtetésre jutottak, hogy az ACT hatékonyabb, mint a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatások, és bizonyítottan hatékonyan csökkenti a pszichiátriai kórházi kezelések számát, javítja a közösség birtoklását, a kezelésben maradást, valamint a fogyasztók és a családok szolgáltatásokkal való magas elégedettségét. Az ACT azonban kevésbé hatékony a tünetkezelés, a szociális működés és más funkcionális eredmények javításában, ezért módosítani kell a gyógyulás elősegítése érdekében. Az ACT költséghatékony a szokásos esetkezeléshez képest, és széles körben terjesztették több mint 300 ACT programmal legalább 41 államban.

Betegségkezelés és gyógyulás (IMR) áttekintése. A betegségkezelési és gyógyulási (IMR) program kiválóan alkalmas az eredmények javítására azokon a területeken, amelyeket az ACT kevésbé hatékonyan kezel: a tünetkezelés és a közösség működése. Az IMR egyben egyike annak az öt pszichoszociális EBP-nek, amelyet a SAMHSA azonosított SMI-ben szenvedő felnőtteknél. Az IMR-programokat széles körben alkalmazzák az Egyesült Államokban és más országokban, és a kutatók számos nyílt klinikai vizsgálatot és kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek. A közelmúltban három RCT-t végeztek, amelyek alátámasztották a mentális egészségügyi ambuláns klinikákon végrehajtott csoportalapú IMR hatékonyságát és támogatott lakhatást. Ezek a tanulmányok jelentős pozitív eredményeket mutatnak az IMR-rel, beleértve a tünetek csökkenését, a jobb működést, a mentális betegségekről szóló ismeretek növekedését és a személyes helyreállítási célok felé tett előrehaladást.

Bár ezek a pozitív eredmények alátámasztják az IMR hatékonyságát, számos hiányosság és korlát látható ezen a növekvő gyakorlati és kutatási területen. Először is, bár az IMR-t klinikailag nagyon tüneti fogyasztókkal – például fekvőbeteg- és bentlakásos – alkalmazták, az IMR-rel kapcsolatos ellenőrzött kutatások a járóbeteg-ellátásra összpontosítottak, olyan fogyasztók bevonásával, akik általában kevésbé tünetek és jobban teljesítenek, mint azok, akiket általában az ACT-csoportokban szolgálnak ki. Másodszor, az IMR járóbeteg-klinikákban történő biztosítása korlátozza a klinikusok azon képességét, hogy természetesebb közösségi helyszíneken tanítsák meg a fogyasztóknak készségeket, ami javíthatja az új készségek elsajátítását és a kapcsolódó funkcionális előnyöket. Harmadszor, az IMR-rel kapcsolatos kutatások főként a csoportos modalitásra korlátozódtak, ezért keveset tudunk az egyéni és csoportos formában nyújtott IMR hatásairól.

Az IMR integrálása az ACT-vel. Az ACT számos jellemzője azt sugallja, hogy kiváló platform lesz az IMR program integrálásához és megvalósításához. Az ACT programok tervezésüknél fogva a legnagyobb szükségletekkel rendelkező embereket szolgálják ki, akik hajlamosak kiesni a szokásos járóbeteg-programokból; így az IMR-nek az ACT-be való integrálása javíthatja a betegség önkezelését azon fogyasztók körében, akiknek a legnagyobb szükségük van rá. Az ACT-szolgáltatások egyénre szabott és asszertív tájékoztatási jellege lehetővé teszi az IMR-szolgáltatás egyéni és csoportos módozatait is, az ACT in vivo gyakorlata pedig lehetővé teszi a fogyasztók számára, hogy természetes környezetükben tanulják meg és gyakorolják az IMR-készségeket. Végül, a családokkal és a természetes támogatásokkal való együttműködés ACT elve megkönnyíti e támogatások bevonását a fogyasztók SMI jobb kezelésében és gyógyulási céljaik elérésében.

Az IMR az ACT fontos potenciális szolgáltató partnereként is szolgál. Az ACT-t egyesek kritizálták, mivel az nem a gyógyulás-orientált. Az IMR integrálása tovább erősítheti az ACT csapatok növekvő felépülési filozófiáját azáltal, hogy speciális megközelítést biztosít a betegségek önkezelésének és felépülésének elősegítésére, amely integrálható a rutinszolgáltatásokba. Az IMR javíthatja az ACT-csapatok korlátozott hatékonyságát a tünetek csökkentésében és a szociális és független működés javításában. Azt is feltételezzük (és tervezzük tesztelni a következő, nagyobb R01 kutatási programban), hogy az IMR biztosítása felgyorsítja a fogyasztók ACT-ből való átállását, ezáltal növeli a rendelkezésre álló résidők számát az új fogyasztók számára, akiknek szükségük van erre a szűkös erőforrásra, tovább növelve a költségeket. -hatékonyság. Így az ACT és az IMR integrációja jelentős előnyökkel járhat az SMI-vel rendelkező fogyasztók számára, és növelheti az ACT modell hatékonyságát.

E lehetséges előnyök ellenére jelentős kihívások elé állítja az IMR-t az ACT-csapatokba. Az IMR-t elsősorban a hagyományos kezelési körülmények között fejlesztették ki és alkalmazzák, nem pedig a mobil közösségi kezelési megközelítésekben (pl. TÖRVÉNY). A gyakorlatban sok ACT-klinikus úgy találja, hogy idejét a napi krízisekre és akut esetkezelési szükségletekre való reagálásra fordítják; Az ACT munkatársai gyakran nehezen tudnak időt szakítani és megtanulni, hogyan valósítsanak meg inkább tanulásalapú és felépülésorientált beavatkozásokat. A legkritikusabb az, hogy nincsenek szabványosított irányelvek az IMR-nek az ACT-n belüli megvalósítására, ami még nagyobb kihívást jelent a két EBP integrációjában.

Néhány ACT-csapat azonban előre látta az IMR-nek az ACT-be való integrálásának ígéretét. Garfinkle és Storch nem egyenértékű csoporttervezést használva azt találta, hogy az IMR-kezelésben részesülő ACT-fogyasztók számos pozitív eredményt mutattak azokhoz az ACT-fogyasztókhoz képest, akik 11 hónapon keresztül nem kaptak IMR-szolgáltatást, ideértve az alacsonyabb kórházi kezelési arányt, a jobb lakásmegtartást és a versenyképes foglalkoztatást, valamint több erőfeszítést személyes helyreállítási célok. Salyers és munkatársai egy kis csoportos, előzetes kísérleti tanulmányt végeztek, hogy értékeljék az IMR-ben képzett szakértők alkalmazásának megvalósíthatóságát az ACT-csapatokban, és azt találták, hogy az IMR-t kapott fogyasztók jelentősen javultak a gyógyulás mértékét tekintve, és a tudás növekedésének tendenciája volt. mentális betegségek, valamint a fogyasztók és a személyzet IMR-szolgáltatásokkal való elégedettsége. Egy második tanulmányban Salyers és munkatársai véletlenszerűen kiválasztottak négy ACT-csapat közül kettőt az IMR-képzéshez és -szolgáltatásokhoz (csak a kortárs és mentális egészségügyi szakembereket vették igénybe az IMR-szolgáltatás nyújtásához). Beszámoltak arról, hogy a kétéves periódus során az ACT+IMR csapatok mérsékelt IMR-hűséget értek el, de a penetráció alacsony volt, a fogyasztók mindössze 25%-a volt kitéve IMR-nek. A másodlagos elemzések azonban azt mutatták, hogy az IMR-ben részesülő ACT-fogyasztók jelentősen csökkentették a kórházi kezelések és a bebörtönzések számát, és javultak a betegségek önkezelésében.

Az IMR végrehajtására vonatkozó jól kidolgozott irányelvek hiánya kétségtelenül korlátozta a program hatékonyságát Salyers projektjében. Szerencsére a tanulmány tanulságai, valamint a SAMHSA EBP IMR-tanulmánya és a jelenlegi projektcsapat gyakorlata és kutatási tapasztalata mind az ACT-vel, mind az IMR-rel kapcsolatban arra utal, hogy számos adaptációval az IMR sikeresen integrálható az ACT-szolgáltatásokba. A következő ígéretes stratégiák kidolgozását és megvalósítását tervezzük e két EBP ebbe a projektbe való integrálására: (1) adaptált kézikönyv, képzési források és hűségskálák kidolgozása, amelyek az IMR-nek az ACT-n belüli megvalósítására vonatkoznak, (2) intenzív kezdeti és nyomon követés biztosítása. emlékeztető klinikai képzés, (3) az IMR rendszeres ütemezett klinikai felügyelete az ACT csapaton belül, az IMR+ACT szakértők által a projekt indítása során rendszeresen tervezett külső konzultáció mellett, (4) olyan szervezeti kultúra kialakítása, amely támogatja és támogatja az IMR integrációját Az ACT-n belül (5) az összes ACT-személyzet keresztképzése, hogy támogassa a fogyasztó részvételét az IMR-ben, és (6) hozzon létre számos speciális, stratégiai adaptációt az ACT-csapat működéséhez és protokollhoz, hogy megkönnyítse az IMR gyakorlatát a napi ACT-szolgáltatási tevékenységekben. Azt várjuk, hogy ezek a megvalósítási stratégiák olyan integrált IMR+ACT programot eredményeznek, amely pozitív eredményeket hoz mind a fogyasztók, mind a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtó rendszerei számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nyolc ACT csapatot toboroztak két államban, mindegyik államban négy csapatot.

A kiválasztási kritériumok a következők voltak:

  1. nincs előzetes IMR képzés; és
  2. jó ACT-hűség, 2012-ben, az államilag támogatott hűségértékelések során az Asszertív közösségi bánásmód mérésének eszközén > 3,5 (5,0-ból) definiált pontszám.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Asszertív közösségi kezelés (ACT) – csak
Az ACT egy multidiszciplináris, csapatalapú megközelítés a kezelési, rehabilitációs és támogatási szolgáltatások széles skálájának biztosítására olyan súlyos mentális betegségben szenvedő, nagy rászoruló, magas kockázatú emberek számára, akik hajlamosak nem klinikai szolgáltatásokat igénybe venni; a legtöbb szolgáltatást kisegítő jelleggel (pl. az illető otthonában) nyújtják, és a szolgáltatások éjjel-nappal elérhetőek (27).
Kísérleti: Asszertív közösségi kezelés + Betegségkezelés és gyógyulás
Az IMR egy manuális tantervet követ, hogy segítse az ügyfeleket a személyes felépülési célok elérésében, és 11 modulon keresztül megtanítsa nekik információkat, stratégiákat és készségeket (pl. gyógyszerek használata, stressz megküzdése) pszichiátriai betegségeik kezeléséhez. Az IMR egyéni vagy csoportos formában is elérhető. Az integrált ACT+IMR-modellt az értékelés megkezdése előtt fejlesztették ki és manuálisan tették (27). A modell a következő kulcsfontosságú jellemzőket tartalmazza: a) Az ACT munkatársai IMR-t biztosítanak irodai csoportos és/vagy egyéni foglalkozásokon irodai vagy közösségi környezetben; b) rendszeres közösségi nyomon követés az ACT munkatársai által, hogy segítse az ügyfeleket az IMR-készségek gyakorlásában és céljaik elérésében; c) rendszeres kommunikáció az ACT csapaton belül (pl. napi megbeszélések során) az IMR kliens céljairól és előrehaladásáról; és d) az IMR-rel kapcsolatos felügyelet és konzultáció az ACT-n belül.
Az integrált ACT+IMR-modellt az értékelés megkezdése előtt fejlesztették ki és manuálisan tették (27). A modell a következő kulcsfontosságú jellemzőket tartalmazza: a) Az ACT munkatársai IMR-t biztosítanak irodai csoportos és/vagy egyéni foglalkozásokon irodai vagy közösségi környezetben; b) rendszeres közösségi nyomon követés az ACT munkatársai által, hogy segítse az ügyfeleket az IMR-készségek gyakorlásában és céljaik elérésében; c) rendszeres kommunikáció az ACT csapaton belül (pl. napi megbeszélések során) az IMR kliens céljairól és előrehaladásáról; és d) az IMR-rel kapcsolatos felügyelet és konzultáció az ACT-n belül.
Más nevek:
  • ACT+IMR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség önkezelés – Az IMR-skála klinikus és kliens verziói
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
értékelje a betegség önkezelését 15 elemben, amelyeket 5 pontos viselkedési skálán értékeltek, ahol a magasabb pontszámok jobb betegségkezelést jeleznek. Az összpontszámok a 15 elem átlagai (15 és 75 között).
alapvonal, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Mentális egészségi tünetek
alapvonal, 6 és 12 hónap
A mindennapi élettevékenység skála (DLA-20), a működés globális értékelése (GAF) és az életminőség skála (QLSA)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Pszichoszociális működés
alapvonal, 6 és 12 hónap
Recovery Assessment Scale (RAS)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Felépülés
alapvonal, 6 és 12 hónap
Közösségi integrációs intézkedés (CIM)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Közösségi integráció
alapvonal, 6 és 12 hónap
Mentális egészségügyi sürgősségi szolgáltatások
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Két intenzív szolgáltatást vizsgáltunk: a sürgősségi és a mentális okok miatti kórházi felvételeket. A kutatók az ACT program munkatársaitól gyűjtötték ezeket az adatokat a 12 hónapos vizsgálati időszakra vonatkozóan.
alapvonal, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Monroe-DeVita, PhD, Co-PI, University of Washington, Seattle, WA
  • Kutatásvezető: Gary Morse, PhD, Co-PI, Places for People, St. Louis, MO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel