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ACT 내 질병 관리 및 회복 통합 (ACT+IMR)

2017년 3월 8일 업데이트: Maria Monroe-DeVita, University of Washington
IMR(질병 관리 및 회복)을 적극적인 지역사회 치료(ACT)에 통합하면 심각한 정신 질환(SMI) 환자, 특히 도움이 가장 필요한 사람들의 증상, 기능 및 회복 결과를 개선할 가능성이 큽니다. 이러한 긍정적인 소비자 결과 외에도 소비자가 ACT(IMR 포함) 프로그램에서 덜 집중적인 치료 수준으로 더 빨리 졸업함으로써 시스템 혜택이 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 이점을 실현하기 전에 IMR과 ACT를 통합하기 위해 소비자와 직원이 실현 가능하고 수용할 수 있는 치료 매뉴얼을 설계하고 파일럿 테스트하기 위한 연구 개발이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

약물 치료의 상당한 발전에도 불구하고 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 중증 정신 질환(SMI)을 가진 많은 개인은 고용, 주택, 사회적 기능 및 일상 생활 기술과 같은 중요한 삶의 영역에서 계속해서 심각한 장애를 경험하고 있습니다. 또한, 이들 중 다수는 심각한 수준의 정신병, 기분 또는 음성 증상을 갖고 있으며, 빈번한 재발 및 재입원 경향이 있습니다. 약물의 제한된 효과를 넘어 질병 관리 및 기능을 개선하려면 심리사회적 치료가 필요합니다. 그러나 SMI 환자를 위한 심리사회적 증거 기반 진료(EBP)는 상대적으로 거의 없으며 이러한 치료로 혜택을 볼 수 있는 소수의 사람들만이 실제로 치료를 받습니다. 연방 수준에서 SMI 환자를 위한 EBP의 구현 및 보급은 주요 정책 우선순위이자 연구 목표입니다.

적극적인 지역사회 치료(ACT) 개요. ACT는 SAMHSA에서 EBP로 지정한 SMI 환자를 위한 5가지 심리사회적 치료 중 하나입니다. 처음부터 ACT는 단일 실험 연구 치료 프로그램에서 SMI 환자를 위한 대부분의 공공 정신 건강 시스템 서비스 연속체 내의 필수 요소로 성장했습니다. ACT 프로그램은 일반적으로 가장 심각한 장애 및 지원 필요(예: 높은 노숙률 및 입원률)가 있고 표준 외래 환자 프로그램에 참여하고 유지하기가 가장 어려운 가장 심각한 증상이 있는 소비자에게 서비스를 제공합니다.

ACT에 대한 연구는 광범위하며 25개 이상의 RCT가 있습니다. 문헌 검토는 ACT가 표준 지역 사회 정신 건강 서비스보다 더 효과적이며 정신과 입원을 줄이고 지역 사회 재직 기간, 치료 유지, 서비스에 대한 높은 소비자 및 가족 만족도를 개선하는 효과가 입증된 것으로 일관되게 결론을 내립니다. 그러나 ACT는 증상 관리, 사회적 기능 및 기타 기능적 결과를 개선하는 데 덜 효과적이며 회복을 더 잘 촉진하도록 조정해야 합니다. ACT는 표준 사례 관리에 비해 비용 효율적이며 최소 41개 주에서 300개 이상의 ACT 프로그램으로 널리 보급되었습니다.

질병 관리 및 회복(IMR) 개요. IMR(질병 관리 및 회복) 프로그램은 ACT에서 덜 효과적으로 다루어지는 영역인 증상 관리 및 지역사회 기능의 결과를 향상시키는 데 매우 적합합니다. IMR은 또한 SAMHSA에서 SMI 성인을 위해 식별한 5가지 심리사회적 EBP 중 하나입니다. IMR 프로그램은 미국 및 기타 국가에서 광범위하게 시행되었으며 연구자들은 다수의 공개 임상 시험 및 준실험 연구를 수행했습니다. 최근 3건의 RCT가 실시되어 외래 정신 건강 클리닉 및 지원 주택에서 시행된 그룹 기반 IMR의 효과를 지원했습니다. 이러한 연구는 증상 감소, 기능 개선, 정신 질환에 대한 지식 증가 및 개인 회복 목표를 향한 진전을 포함하여 IMR을 통해 상당히 긍정적인 결과를 보여줍니다.

이러한 긍정적인 결과가 IMR의 효과를 뒷받침하지만, 이 성장하는 실습 및 연구 영역에는 몇 가지 격차와 한계가 분명합니다. 첫째, IMR이 입원 환자 및 거주 환경과 같이 매우 증상이 있는 소비자에게 임상적으로 구현되었지만 IMR에 대한 통제된 연구는 일반적으로 ACT 팀에서 제공되는 소비자보다 증상이 덜하고 기능이 더 높은 소비자를 포함하는 외래 환자 환경에 초점을 맞췄습니다. 둘째, 외래 환자 진료소에서 IMR을 제공하면 임상의가 더 자연스러운 지역 사회 장소에서 소비자에게 기술을 가르치는 능력이 제한되어 새로운 기술 습득 및 관련 기능적 이득을 향상시킬 수 있습니다. 셋째, IMR에 대한 연구는 주로 그룹 방식에 국한되어 있어 개인 및 그룹 형식으로 제공되는 IMR의 효과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

ACT와 IMR 통합. ACT의 몇 가지 특성은 IMR 프로그램을 통합하고 구현하기 위한 훌륭한 플랫폼이 될 것임을 암시합니다. 기본적으로 ACT 프로그램은 표준 외래 환자 프로그램에서 탈락하는 경향이 있는 가장 큰 도움이 필요한 사람들에게 서비스를 제공합니다. 따라서 IMR을 ACT에 통합하면 이를 가장 필요로 하는 소비자의 질병 자가 관리를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. ACT 서비스의 개별화되고 적극적인 아웃리치 특성은 또한 IMR이 개인 및 그룹 양식 모두에서 제공될 수 있도록 하며, ACT의 생체 내 실습을 통해 소비자는 자연스러운 환경에서 IMR 기술을 배우고 연습할 수 있습니다. 마지막으로, 가족 및 자연적 지원과 협력하는 ACT 원칙은 소비자가 SMI를 더 잘 관리하고 회복 목표를 달성하도록 돕는 데 이러한 지원의 참여를 촉진할 것입니다.

IMR은 또한 ACT의 중요한 잠재적 서비스 파트너 역할을 합니다. ACT는 회복 지향적이지 않다는 일부 사람들의 비판을 받았습니다. IMR의 통합은 일상적인 서비스에 통합될 수 있는 질병 자가 관리 및 회복을 촉진하는 특정 접근 방식을 제공함으로써 ACT 팀의 성장하는 회복 철학을 더욱 강화할 수 있습니다. IMR은 또한 증상을 줄이고 사회적 및 독립적인 기능을 개선하는 데 있어 ACT 팀의 제한된 효율성을 개선할 수 있습니다. 우리는 또한 IMR 제공이 소비자의 ACT 졸업을 가속화하여 이 희소한 리소스를 필요로 하는 신규 소비자가 사용할 수 있는 슬롯의 수를 늘리고 비용을 더욱 향상시킬 것이라고 추측합니다(그리고 이후의 더 큰 R01 연구 프로그램에서 테스트할 계획입니다). -유효성. 따라서 ACT와 IMR의 통합은 SMI가 있는 소비자에게 상당한 이점을 제공하고 ACT 모델의 효율성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

이러한 잠재적 이점에도 불구하고 IMR을 ACT 팀에 통합하는 데는 상당한 어려움이 있습니다. IMR은 모바일 커뮤니티 치료 접근 방식(예: 행동). 실제로 많은 ACT 임상의는 일상적인 위기와 급성 사례 관리 요구에 대응하는 데 시간을 할애하고 있습니다. ACT 직원은 종종 시간을 내고 더 많은 학습 기반 및 회복 지향적 개입을 구현하는 방법을 배우는 데 어려움을 겪습니다. 가장 중요한 것은 ACT 내에서 IMR을 구현하기 위한 표준화된 지침이 없기 때문에 두 EBP의 통합이 훨씬 더 어렵다는 것입니다.

그러나 일부 ACT 팀은 IMR을 ACT에 통합할 가능성을 예견했습니다. 동등하지 않은 그룹 설계를 사용하여 Garfinkle과 Storch는 IMR 치료를 받은 ACT 소비자가 11개월 동안 IMR 서비스를 받지 않은 ACT 소비자에 비해 낮은 입원률, 주택 유지 개선, 경쟁력 있는 고용, 개인 회복 목표. Salyers와 동료들은 소규모 단일 그룹 사전 사후 파일럿 연구를 수행하여 ACT 팀에서 IMR 교육을 받은 동료 전문가를 사용할 가능성을 평가했으며, IMR을 받은 소비자가 지식이 증가하는 추세와 함께 회복 정도가 크게 향상되었음을 발견했습니다. IMR 서비스에 대한 정신 질환 및 소비자 및 직원 만족도. 두 번째 연구에서 Salyers와 동료들은 4개의 ACT 팀 중 2개 팀을 IMR 교육 및 서비스에 무작위로 할당했습니다(IMR 서비스 제공을 위해 동료 및 정신 건강 전문가 직원만 사용). 그들은 2년 동안 ACT+IMR 팀이 IMR에 대한 중간 정도의 충실도를 달성했지만 보급률은 낮았으며 소비자의 25%만이 IMR에 노출되었다고 보고했습니다. 그러나 2차 분석에서는 IMR을 받은 ACT 소비자가 입원 및 감금이 크게 감소하고 질병 자가 관리가 개선된 것으로 나타났습니다.

IMR 구현을 위한 잘 개발된 지침의 부족은 의심할 여지 없이 Salyers의 프로젝트에서 프로그램의 효율성을 제한했습니다. 다행스럽게도 이 연구에서 얻은 교훈과 IMR에 대한 SAMHSA EBP 연구, ACT와 IMR 모두에 대한 현재 프로젝트 팀의 실습 및 연구 경험은 많은 적응을 통해 IMR이 ACT 서비스에 성공적으로 통합될 수 있음을 시사합니다. 우리는 이 프로젝트에서 이 두 EBP를 통합하기 위해 다음과 같은 유망한 전략을 개발하고 구현할 계획입니다. 부스터 임상 교육, (3) ACT 팀 내에서 IMR에 대한 정기적인 임상 감독 제공, 프로젝트 시작 중 IMR+ACT 전문가의 정기적인 외부 상담 제공, (4) IMR의 통합을 지원하고 옹호하는 조직 문화 조성 ACT 내에서 (5) IMR에 대한 소비자의 참여를 지원하기 위해 모든 ACT 직원을 교차 교육하고 (6) 일일 ACT 서비스 활동 내에서 IMR 실행을 용이하게 하기 위해 ACT 팀 운영 및 프로토콜에 대한 몇 가지 구체적이고 전략적 적응을 만듭니다. 우리는 이러한 구현 전략이 소비자와 정신 건강 서비스 제공 시스템 모두에 긍정적인 결과를 가져오는 통합 IMR+ACT 프로그램으로 귀결될 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

2개 주에서 8개의 ACT 팀이 각 주에서 4개 팀으로 모집되었습니다.

포함된 선택 기준:

  1. 사전 IMR 교육이 없습니다. 그리고
  2. 2012년 주에서 후원하는 충실도 평가 중 독단적 커뮤니티 치료 측정 도구에서 점수 > 3.5(5.0점 만점)로 정의되는 ACT에 대한 좋은 충실도.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 적극적 커뮤니티 치료(ACT) - 전용
ACT는 클리닉 기반 서비스를 사용하지 않는 경향이 있는 중증 정신 질환이 있는 고위험군에게 다양한 치료, 재활 및 지원 서비스를 제공하는 다학제적 팀 기반 접근 방식입니다. 대부분의 서비스는 아웃리치 방식으로 제공되며(예: 개인의 집에서) 서비스는 연중무휴(27) 이용 가능합니다.
실험적: 적극적인 지역사회 치료+질병 관리 및 회복
IMR은 고객이 개인 회복 목표를 추구하도록 돕고 정신 질환을 관리하기 위한 11개 모듈(예: 약물 사용, 스트레스 대처)에 대한 정보, 전략 및 기술을 가르치기 위해 수동 커리큘럼을 따릅니다. IMR은 개인 또는 그룹 형식으로 제공될 수 있습니다. 통합 ACT+IMR 모델은 이 평가를 시작하기 전에 개발 및 수동화되었습니다(27). 이 모델은 다음과 같은 주요 기능을 통합합니다. a) ACT 직원은 사무실 또는 커뮤니티 설정에서 사무실 기반 그룹 및/또는 개별 세션에서 IMR을 제공합니다. b) 클라이언트가 IMR 기술을 연습하고 목표를 달성할 수 있도록 지원하기 위해 ACT 직원이 정기적으로 커뮤니티를 추적합니다. c) IMR 클라이언트 목표 및 진행 상황에 대한 ACT 팀 내 정기적인 커뮤니케이션(예: 일일 회의 중) 및 d) ACT 내 IMR에 대한 감독 및 상담.
통합 ACT+IMR 모델은 이 평가를 시작하기 전에 개발 및 수동화되었습니다(27). 이 모델은 다음과 같은 주요 기능을 통합합니다. a) ACT 직원은 사무실 또는 커뮤니티 설정에서 사무실 기반 그룹 및/또는 개별 세션에서 IMR을 제공합니다. b) 클라이언트가 IMR 기술을 연습하고 목표를 달성할 수 있도록 지원하기 위해 ACT 직원이 정기적으로 커뮤니티를 추적합니다. c) IMR 클라이언트 목표 및 진행 상황에 대한 ACT 팀 내 정기적인 커뮤니케이션(예: 일일 회의 중) 및 d) ACT 내 IMR에 대한 감독 및 상담.
다른 이름들:
  • 행위+IMR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 자가 관리 - IMR 척도의 임상의 및 고객 버전
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
5점 행동 기반 척도로 평가된 15개 항목에 걸쳐 질병 자가 관리를 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 질병 관리를 나타냅니다. 전체 점수는 15개 항목의 평균입니다(15~75점 범위).
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
정신 건강 증상
기준선, 6개월 및 12개월
일상 생활 활동 척도(DLA-20), 전반적인 기능 평가(GAF), 삶의 질 축약 척도(QLSA)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
심리사회적 기능
기준선, 6개월 및 12개월
회복 평가 척도(RAS)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
회복
기준선, 6개월 및 12개월
커뮤니티 통합 조치(CIM)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
커뮤니티 통합
기준선, 6개월 및 12개월
응급 정신 건강 서비스
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
우리는 정신 건강상의 이유로 응급실과 병원 입원이라는 두 가지 집중 서비스를 조사했습니다. 연구원은 12개월 연구 기간 동안 ACT 프로그램 직원으로부터 이러한 데이터를 수집했습니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Monroe-DeVita, PhD, Co-PI, University of Washington, Seattle, WA
  • 수석 연구원: Gary Morse, PhD, Co-PI, Places for People, St. Louis, MO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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