正常健康志愿者口服 AMXT 1501 二癸酸酯的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间且体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米之间的成年男性。
2. 根据研究前病史、身体检查和 12 导联心电图确定的健康受试者。
3. 其临床实验室测试结果与临床无关且研究者可接受的受试者。
4. 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) I 和 II 检测呈阴性的受试者。
5. 在筛选和入院时对滥用药物和酒精测试呈阴性的受试者。
6. 筛选前至少 1 个月不吸烟的受试者。
7. 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。

排除标准：

1. 任何重要的具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 胃肠道、肝脏或肾脏疾病或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在。
3. 首次服用研究药物后 4 周内出现任何临床上重要的疾病、医疗/外科手术或外伤。
4. 对 AMXT 1501 有相关药物过敏史的受试者。
5. 有听力损失病史的受试者。
6. 每周饮酒量超过 21 个单位的受试者。 （单位 = 1 杯葡萄酒 [125 毫升] = 1 杯烈酒 = ½ 品脱啤酒）
7. 在给药后 2 周内发生严重感染或已知炎症过程或在给药后 7 天内患有发热性疾病的受试者。
8. 在筛选或入院时有急性胃肠道症状的受试者（例如 恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）。
9. 筛选或入院时患有流感等急性感染的受试者。
10. 受试者在研究期间和研究药物末次给药后 90 天内不同意使用医学上可接受的避孕方法
11. 使用任何药物的受试者，包括抗酸剂、镇痛药（偶尔每天使用最多 3 克对乙酰氨基酚除外）、草药（例如，圣约翰草）或维生素和矿物质 2 周（处方）或首次服用研究药物前 1 周（对于非处方药）或如果药物半衰期较长则更长时间。 允许偶尔使用扑热息痛/对乙酰氨基酚治疗轻微的疼痛和头痛。
12. 目前正在接受已知为 CYP3A4 强效抑制剂和 CYP3A4 强效诱导剂的药物或草药补充剂的受试者（从首次服用研究药物前 2 周开始）。 所有受试者必须避免同时使用任何药物、草药补充剂和/或摄入对 CYP3A4 具有已知诱导剂/抑制作用的食物。
13. 在首次服用研究药物后 14 天内摄入任何葡萄柚、葡萄柚汁或其他含有葡萄柚的产品。
14. 在筛选访问后 60 天内在任何临床试验中使用过任何研究药物的受试者。
15. 素食主义者或有医学饮食限制的受试者。
16. 无法与调查员可靠沟通的受试者。
17. 不太可能配合研究要求的受试者。