此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

线粒体 DNA 作为败血症严重程度的生物标志物 (MBOSS)

2023年2月22日更新者：Weill Medical College of Cornell University

线粒体是负责为细胞提供能量的细胞器（细胞的特殊亚基）。由于尚不清楚的原因，线粒体会在细胞损伤或细胞死亡时将其 DNA 释放到血液中。

通过简单的抽血，研究人员可以测量患者血液中线粒体 DNA 的数量。

研究人员的假设是，线粒体 DNA 可以用作细胞损伤的替代标记来预测患者的预后。研究人员打算通过测量就诊于急诊科的患有脓毒症（因感染而危及生命的疾病）的成年患者的线粒体 DNA 并观察他们的住院过程来检验他们的假设。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管现代医学取得了进步，败血症仍然是美国的主要死亡原因之一，并给美国医疗保健带来沉重负担，2013 年占医院总费用的 240 亿美元以上。治疗败血症的高死亡率和高成本至少部分源于延迟诊断的后果。不幸的是，这种延迟可归因于该综合征的广泛临床表现和缺乏针对败血症的特异性检测。

意识到这一点，重症监护医学协会和欧洲重症监护医学协会发布了指南，强调需要采用旨在及早发现败血症的诊断方法。希望早期识别将允许更积极的前期管理，从而改善患者的治疗效果。

2013 年，Nakahira 等人表明，循环游离线粒体 DNA 水平与入住 ICU 的患者的败血症和死亡率相关。与该研究相反，此处的目的是确定循环无细胞线粒体 DNA 和其他生物标志物是否与脓毒症的严重程度和就诊于急诊室的脓毒症患者的 28 天死亡率相关。

为了完成这项任务，研究人员打算前瞻性地从就诊于 NYP-Weill Cornell 和 NYP-Brooklyn Methodist 的疑似败血症患者中收集标本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1304

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11215
    - New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - New York、New York、美国、10065
    - New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们打算研究就诊于 NYP-Weill Cornell Medicine 急诊科和 NYP-Brooklyn Methodist 急诊科的患者。

描述

纳入标准：

因疑似败血症而到急诊室就诊的成人。

排除标准：

怀孕。
标本采集时护理受限的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
NYP-WCM NYP-WCM 队列将由疑似败血症到纽约长老会/威尔康奈尔医学急诊科就诊的患者组成。
NYP-BMH NYP-BMH 队列将由疑似败血症到纽约长老会布鲁克林卫理公会医院急诊科就诊的患者组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院死亡率大体时间：60天	全因	60天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
与由 qSOFA 评分确定的疾病严重程度的关联大体时间：3天	沙发	3天
与疾病严重程度的关联由 MEDS 评分确定的疾病严重程度大体时间：3天	MEDS评分	3天
与 SOFA 评分确定的疾病严重程度的关联大体时间：3天	沙发得分	3天
需要支持措施大体时间：最多 60 天	NIPPV、机械通气、血管升压药、CVVHD、iNO、ECMO	最多 60 天
无 ICU 日大体时间：28天	免于入住 ICU 的天数	28天
分诊决定大体时间：3天	如果患者出院回家或住进楼层、降压病房或 ICU	3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weill Medical College of Cornell University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

New York Presbyterian Hospital

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

调查人员

首席研究员：John Harrington, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年12月22日

研究完成 (实际的)

2020年12月22日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月10日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月22日

最后验证

2023年2月1日