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패혈증 중증도의 바이오마커로서의 미토콘드리아 DNA (MBOSS)

2023년 2월 22일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

미토콘드리아는 세포에 에너지를 공급하는 소기관(세포의 특화된 하위 단위)입니다. 아직 이해되지 않은 이유로 미토콘드리아는 세포 손상이나 세포 사멸에 반응하여 DNA를 혈액으로 방출합니다.

간단한 채혈로 조사관은 환자의 혈액에서 미토콘드리아 DNA의 양을 측정할 수 있습니다.

조사관의 가설은 미토콘드리아 DNA가 환자 결과를 예측하기 위한 세포 손상의 대리 마커로 사용될 수 있다는 것입니다. 연구자들은 패혈증(감염으로 인한 생명을 위협하는 상태)으로 응급실에 내원한 성인 환자의 미토콘드리아 DNA를 측정하고 병원 경과를 관찰함으로써 그들의 가설을 테스트하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현대 의학의 발전에도 불구하고 패혈증은 미국에서 주요 사망 원인 중 하나로 남아 있으며 2013년 총 병원 비용의 240억 달러 이상을 차지하는 미국 의료에 상당한 부담을 줍니다. 높은 사망률과 패혈증 치료 비용은 적어도 부분적으로는 진단 지연의 결과에서 비롯됩니다. 불행하게도, 이 지연은 증후군의 광범위한 임상 증상과 패혈증에 대한 특정 검사의 부재에 기인합니다.

이를 깨닫고 The Society of Critical Care Medicine과 European Society of Intensive Care Medicine은 패혈증의 조기 발견을 위한 진단적 접근의 필요성을 강조하는 지침을 발표했습니다. 희망은 조기 인식이 보다 공격적인 선행 관리를 허용하여 환자 결과를 개선하는 것입니다.

2013년 Nakahira 등은 순환 무세포 미토콘드리아 DNA 수준이 ICU에 입원한 환자의 패혈증 및 사망과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그 연구와 대조적으로, 여기서의 목적은 순환 무세포 미토콘드리아 DNA 및 기타 바이오마커가 패혈증으로 응급실에 내원하는 환자의 패혈증의 중증도 및 28일 사망률과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 작업을 수행하기 위해 조사관은 패혈증이 의심되는 NYP-Weill Cornell 및 NYP-Brooklyn Methodist에 제출하는 환자로부터 전향적으로 표본을 수집할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1304

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - New York, New York, 미국, 10065
    - New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 NYP-Weill Cornell Medicine Emergency Department 및 NYP-Brooklyn Methodist Emergency Department에 내원하는 환자를 연구할 계획입니다.

설명

포함 기준:

패혈증이 의심되어 응급실에 내원하는 성인.

제외 기준:

임신.
검체 채취 당시 치료에 제약이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
NYP-WCM NYP-WCM 코호트는 패혈증이 의심되어 NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine 응급실에 내원하는 환자로 구성됩니다.
NYP-BMH NYP-BMH 코호트는 패혈증이 의심되어 NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital 응급실에 내원하는 환자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 사망률 기간: 60일	모든 원인	60일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
QSOFA 점수로 결정되는 질병의 중증도와의 연관성 기간: 3 일	q소파	3 일
질병의 중증도와의 연관성 MEDS 점수로 결정되는 질병의 중증도 기간: 3 일	MEDS 점수	3 일
SOFA 점수로 결정되는 질병의 중증도와의 연관성 기간: 3 일	SOFA 점수	3 일
지원책의 필요성 기간: 최대 60일	NIPPV, 기계적 환기, 승압기, CVVHD, iNO, ECMO	최대 60일
중환자실 없는 날 기간: 28일	ICU 입원이 없는 일수	28일
분류 결정 기간: 3 일	환자가 집으로 퇴원했거나 병상, 강압병동 또는 중환자실에 입원한 경우	3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

New York Presbyterian Hospital

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

수사관

수석 연구원: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1605017267
R01HL055330 (미국 NIH 보조금/계약)
P01HL108801 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있는 경우 모든 데이터가 게시된 후 6개월이 지나면 식별되지 않은 참가자 데이터를 개인이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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