Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная ДНК как биомаркер тяжести сепсиса (MBOSS)

22 февраля 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Митохондрии — это органеллы (специализированные субъединицы клетки), ответственные за обеспечение клеток энергией. По еще непонятным причинам митохондрии высвобождают свою ДНК в кровь в ответ на клеточное повреждение или гибель клеток.

С помощью простого забора крови исследователи могут измерить количество митохондриальной ДНК в крови пациента.

Гипотеза исследователей заключается в том, что митохондриальную ДНК можно использовать в качестве суррогатного маркера клеточного повреждения для прогнозирования результатов лечения пациентов. Исследователи намерены проверить свою гипотезу, измерив митохондриальную ДНК у взрослых пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с сепсисом (опасное для жизни состояние из-за инфекции) и наблюдая за их курсом в больнице.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на достижения современной медицины, сепсис по-прежнему остается одной из основных причин смерти в Соединенных Штатах и ​​создает значительное бремя для здравоохранения США, на его долю приходится более 24 миллиардов долларов общих расходов на больницы в 2013 году. Высокая смертность и стоимость лечения сепсиса, по крайней мере частично, связаны с последствиями несвоевременной диагностики. К сожалению, эта задержка объясняется широкими клиническими проявлениями синдрома и отсутствием специфического теста на сепсис.

Понимая это, Общество медицины критических состояний и Европейское общество медицины интенсивной терапии выпустили рекомендации, в которых подчеркивается необходимость диагностических подходов, направленных на раннее выявление сепсиса. Есть надежда, что раннее распознавание позволит проводить более агрессивное начальное лечение, тем самым улучшая результаты лечения пациентов.

В 2013 году Nakahira et al показали, что уровни циркулирующей внеклеточной митохондриальной ДНК связаны с сепсисом и смертностью у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. В отличие от этого исследования, цель здесь состоит в том, чтобы определить, связаны ли циркулирующая внеклеточная митохондриальная ДНК и другие биомаркеры с тяжестью сепсиса и 28-дневной смертностью у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с сепсисом.

Для выполнения этой задачи исследователи намереваются в перспективе собрать образцы у пациентов, поступающих в NYP-Weill Cornell и NYP-Brooklyn Methodist с подозрением на сепсис.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы намерены изучить пациентов, поступающих в отделение неотложной медицинской помощи NYP-Weill Cornell и методистское отделение неотложной помощи NYP-Brooklyn.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на сепсис.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Пациенты с ограничениями по уходу во время сбора образцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
NYP-WCM
Когорта NYP-WCM будет состоять из пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine с подозрением на сепсис.
NYP-BMH
Когорта NYP-BMH будет состоять из пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи методистской больницы NewYork-Presbyterian Brooklyn с подозрением на сепсис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 60 дней
Все причины
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с тяжестью заболевания, определяемая по шкале qSOFA.
Временное ограничение: 3 дня
qДИВАН
3 дня
Связь с тяжестью заболевания. Тяжесть заболевания, определяемая по шкале MEDS.
Временное ограничение: 3 дня
Оценка МЭДС
3 дня
Связь с тяжестью заболевания по шкале SOFA.
Временное ограничение: 3 дня
Оценка SOFA
3 дня
Необходимость вспомогательных мер
Временное ограничение: До 60 дней
NIPPV, ИВЛ, Вазопрессоры, CVVHD, iNO, ЭКМО
До 60 дней
Дни без интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
Количество дней бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии
28 дней
Решение о сортировке
Временное ограничение: 3 дня
Если пациент был выписан домой или госпитализирован на этаж, в понижающее отделение или в отделение интенсивной терапии.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1605017267
  • R01HL055330 (Грант/контракт NIH США)
  • P01HL108801 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По разумному запросу обезличенные данные участников будут доступны для физических лиц через шесть месяцев после публикации всех данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться