Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriaal DNA als biomarker van sepsis-ernst (MBOSS)

22 februari 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Mitochondria zijn organellen (een gespecialiseerde subeenheid van een cel) die verantwoordelijk zijn voor het leveren van energie aan cellen. Om nog niet begrepen redenen zullen mitochondriën hun DNA in het bloed afgeven als reactie op cellulair letsel of celdood.

Met een eenvoudige bloedafname kunnen onderzoekers de hoeveelheid mitochondriaal DNA in het bloed van een patiënt meten.

De hypothese van de onderzoekers is dat mitochondriaal DNA kan worden gebruikt als een surrogaatmarker van cellulair letsel om de uitkomst van de patiënt te voorspellen. De onderzoekers zijn van plan hun hypothese te testen door mitochondriaal DNA te meten bij volwassen patiënten die zich met sepsis (een levensbedreigende aandoening als gevolg van een infectie) op de Spoedeisende Hulp melden en hun ziekenhuisverloop te observeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang van de moderne geneeskunde, blijft sepsis een van de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten en vormt het een aanzienlijke belasting voor de Amerikaanse gezondheidszorg, goed voor meer dan $ 24 miljard aan totale ziekenhuiskosten in 2013. De hoge mortaliteit en hoge kosten van de behandeling van sepsis zijn in ieder geval gedeeltelijk het gevolg van de gevolgen van een laattijdige diagnose. Helaas is deze vertraging te wijten aan de brede klinische manifestaties van het syndroom en het ontbreken van een specifieke test voor sepsis.

De Society of Critical Care Medicine en de European Society of Intensive Care Medicine realiseerden zich dit en hebben richtlijnen vrijgegeven die de noodzaak benadrukken van diagnostische benaderingen gericht op de vroege detectie van sepsis. De hoop is dat vroege herkenning een agressievere behandeling vooraf mogelijk maakt, waardoor de patiëntresultaten verbeteren.

In 2013 toonden Nakahira et al aan dat circulerende celvrije mitochondriale DNA-niveaus geassocieerd zijn met sepsis en mortaliteit bij patiënten die op de ICU worden opgenomen. In tegenstelling tot die studie is het doel hier om te bepalen of circulerend celvrij mitochondriaal DNA en andere biomarkers geassocieerd zijn met de ernst van sepsis en 28-dagen mortaliteit bij patiënten die zich met sepsis op de SEH presenteren.

Om deze taak te volbrengen, zijn de onderzoekers van plan om prospectief monsters te verzamelen van patiënten die zich presenteren aan NYP-Weill Cornell en NYP-Brooklyn Methodist met vermoedelijke sepsis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan patiënten te bestuderen die zich presenteren op de NYP-Weill Cornell Medicine Emergency Department en de NYP-Brooklyn Methodist Emergency Department.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zich op de Spoedeisende Hulp melden met verdenking op sepsis.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Patiënten met zorgbeperkingen op het moment van monsterafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NYP-WCM
Het NYP-WCM-cohort zal bestaan ​​uit patiënten die zich melden bij de NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine Emergency Department met vermoedelijke sepsis.
NYP-BMH
Het NYP-BMH-cohort zal bestaan ​​uit patiënten die zich melden bij de NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital Emergency Department met vermoedelijke sepsis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
Alle oorzaken
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie met de ernst van de ziekte zoals bepaald door de qSOFA-score
Tijdsspanne: 3 dagen
qSOFA
3 dagen
Associatie met de ernst van de ziekte Ernst van de ziekte zoals bepaald door de MEDS-score
Tijdsspanne: 3 dagen
MEDS-score
3 dagen
Associatie met de ernst van de ziekte zoals bepaald door de SOFA-score
Tijdsspanne: 3 dagen
SOFA-score
3 dagen
Behoefte aan ondersteunende maatregelen
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
NIPPV, mechanische ventilatie, vasopressoren, CVVHD, iNO, ECMO
Tot 60 dagen
IC-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal dagen vrij van IC-opname
28 dagen
Triage-beslissing
Tijdsspanne: 3 dagen
Als de patiënt naar huis is ontslagen of is opgenomen op de vloer, een step-down-eenheid of een ICU
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Harrington, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1605017267
  • R01HL055330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01HL108801 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek zullen geanonimiseerde deelnemergegevens zes maanden na publicatie van alle gegevens beschikbaar zijn voor individuen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren